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River pharma Syaloset 2000 Siringa di acido ialuronico 1,5% 2ml
Syaloset 2000 è una siringa di acido ialuronico è un dispositivo medico indicato per infiltrazioni alle articolazioni del ginocchio, della spalla e dell'anca.
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River pharma Syaloset 2000 Siringa di acido ialuronico 1,5% 2ml
Syaloset iniettato direttamente nell'articolazione, svolge un'azione viscosupplettiva migliorando le proprietà lubrificanti e di assorbimento degli urti del liquido sinoviale. È un prodotto di nuova generazione che, somministrato sotto osservazione medica, ripristina la viscosità del liquido sinoviale, consentendo un ritorno alle normali attività.
Syaloset è un preparato viscoelastico costituito da una soluzione sterile, apirogena e isotonica contenente 1,6% di acido ialuronico altamente purificato e ottenuto per fermentazione batterica, da una frazione ad alto peso molecolare (> 1.700.000 Daltons).
È un sostituto del liquido sinoviale per pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica, che permette di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche.
Riduce il dolore e ristabilisce la mobilità dell'articolazione sostituendo o facendo da supplemento all'elastoviscosità del liquido sinoviale delle articolazioni artrosiche. In particolare dolori o mobilità ridotta, dovuti ad affezioni degenerative, post-traumatiche o ad alterazioni dell'articolazione del ginocchio e delle altre articolazioni sinoviali.
Syaloset esplica quest'azione terapeutica grazie alle particolari caratteristiche dell'acido ialuronico sale sodico utilizzato ottenuto per via fermentativa, non modificato chimicamente e di eccellente tollerabilità.
Agisce solo a livello dell'articolazioni in cui viene iniettato, senza esercitare alcuna azione sistemica.
Syaloset 2000 è un dispositivo River pharma
Composizione per ml
- Ialuronato di sodio: 16 mg
- Cloruro di sodio: 8,5 mg
- Sodio fosfato bibasico diidrato: 0,563 mg
- Sodio fosfato monobasico monoidrato: 0,0045 mg
- Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml
- Syaloset è prodotto in ambiente asettico e sterilizzato terminalmente.
L'acido ialuronico sale sodico è formato da catene ripetute di unità disaccaridiche di N-acetilGlucosamina e Glucuronato di sodio e rappresenta una componente fondamentale del liquido sinoviale cui conferisce le particolari proprietà viscoelastiche.
Quale è la posologia di Syaloset 2000 siringa?
- Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all'iniezione.
- Inserire sulla siringa un ago sterile di diametro (18 G).
- Avvitare saldamente l'ago al colletto della siringa per assicurare una tenuta stagna e quindi aspirare dal flaconcino la soluzione di acido ialuronico sterile.
- Sostituire l'ago con un idoneo ago sterile (21 G) e avvitare saldamente l'ago al colletto della siringa per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante la somministrazione e quindi iniettare Syaloset nell'articolazione artrosica.
- Iniettare solamente all'interno dello spazio sinoviale. è consigliato di ripetere il trattamento del ginocchio dopo 3-6 settimane allo scopo di ottenere un miglioramento a lungo termine della sintomatologia.
- L'opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il ciclo di trattamento deve essere valutata dal medico per ogni singolo paziente, considerando in ogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento. Per l'articolazione dell'anca, si raccomanda di iniettare il prodotto sotto guida ecografica.
Attenzione: la somministrazione del prodotto deve essere eseguita esclusivamente da medici specialisti.
Devono essere osservate tutte le regole riguardanti l'asepsi e le tecniche iniettive. Se è presente un versamento, rimuoverlo prima di somministrare il prodotto.
Precauzioni per l'uso
Non mescolare Syaloset con disinfettanti tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato. Evitare la contemporanea somministrazione di Syaloset con altri prodotti per uso intrarticolare, in modo da prevenire ogni possibile interazione.
Avvertenze
- Il contenuto della fiala è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna del blister della siringa non è sterile. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
- Non utilizzare se la confezione è danneggiata.
- Il dispositivo è previsto solo per il monouso e il contenuto deve essere utilizzato immediatamente dopo l'aspirazione, rimuovendo eventuali bolle d'aria.
- Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
- Non iniettare per via vascolare.
- Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
- Non somministrare Syaloset in presenza di un abbondante versamento intrarticolare.
- Dopo l'iniezione intrarticolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno.
- Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia d'uso di Syaloset in donne in gravidanza, madri in allattamento e bambini.
Interazioni
Ad oggi non sono note interazioni tra Syaloset ed altri farmaci.
Effetti collaterali
- L'infiltrazione può causare localmente effetti indesiderati.
- Durante l'impiego possono comparire nel punto d'iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore.
- Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata.
- Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo.
- Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.
Controindicazioni
- Non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezione nell'area del punto d'iniezione.
- Syaloset deve essere somministrato con cautela in pazienti diabetici e pazienti affetti da patologie croniche.
- Da vendersi solo su prescrizione medica.
- L'iniezione intrarticolare può essere effettuata solo da un medico.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25°C e lontano da fonti di calore. Non congelare.
Una volta aperto il flaconcino deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso.
Formato
Flaconcino monouso da 5 ml contenente 64 mg di acido ialuronico sale sodico in 4 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio, accompagnato da una siringa da 5 ml, con protezione individuale di sterilità (dispositivi medici di classe Is CE 0123).
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