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Intragel Siringa Articolare Acido Ialuronico 1,6% 3 Pezzi zoom_in

Intragel Siringa Articolare Acido Ialuronico 1,6% 3 Pezzi

Akkadeas pharma srl
934841848

Intragel Siringa Articolare è un dispositivo medico con acido ialuronico 1,6% utile per infiltrazioni articolari al ginocchio e alle articolazioni maggiori, quando presente osteoatrosi.

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Intragel Siringa Articolare Acido Ialuronico 1,6% 3 Pezzi

Intragel è un sostituto del liquido sinoviale, che permette di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche.

  • Quest'azione terapeutica è esplicata dalle particolari caratteristiche dell'acido ialuronico utilizzato. L'acido ialuronico contenuto in Intragel, ottenuto per via fermentativa e non modificato chimicamente, presenta un'eccellente tollerabilità.
  • Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, Intragel riduce il dolore e ripristina la mobilità articolare e tendinea.
  • Intragel agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica.
  • Iniettare Intragel ad intervalli settimanali per un totale di 3 settimane. Se necessario, possono essere eseguite ulteriori iniezioni.
  • L'opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il ciclo di trattamento deve essere valutata dal medico per ogni singolo paziente, considerando in ogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento.

Proprietà

  • Intragel è costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico sale sodico dalle proprietà viscoelastiche.
  • Intragel contiene l'1,6% di acido ialuronico sale sodico altamente purificato con un peso molecolare compreso tra gli 800 e 1.200 kDalton.
  • Gli altri componenti del prodotto sono: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.
  • L'acido ialuronico sale sodico (hyaluronan) è formato da catene ripetute di unità disaccaridiche di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio, rappresenta una componente fondamentale del liquido sinoviale, cui conferisce le particolari proprietà viscoelastiche.
  • L'acido ialuronico sale sodico di Intragel è ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica. Intragel si presenta sotto forma di siringa di vetro da 2,25 ml contenente 2 ml di soluzione. Il contenuto della siringa è sterile e apirogeno.

Composizione

32 mg/2 ml acido ialuronico sale sodico.
Altri componenti: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.

Come usare Intragel Siringa?

  • Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all'iniezione di Intragel.
  • Svitare con cautela il cappuccio della siringa, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura "Luer Lock" e prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l'apertura.
  • Inserire l'ago al colletto di chiusura del tipo Luer Lock della siringa (ago di diametro da 21 G incluso nella confezione) avvitandolo saldamente, fino a percepire una leggera pressione, in modo da assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante la somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura "Luer Lock".
  • Iniettare Intragel a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi.
  • Iniettare Intragel solamente all'interno dello spazio sinoviale.

Avvertenze

  • Sterile-monouso.
  • Il contenuto della siringa è sterilizzato al calore umido, non risterilizzare. L'ago è sterilizzato con ossido di etilene, non risterilizzare. Da vendersi solo su prescrizione medica. L'iniezione intrarticolare può essere effettuata solo da un medico. Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile.
  • La siringa e l'ago sono confezionati in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile.
  • Non utilizzare Intragel dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non utilizzare Intragel se l'imballaggio è aperto o danneggiato. Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
  • Non iniettare per via vascolare.
  • Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
  • Non somministrare Intragel in presenza di un abbondante versamento intrarticolare. Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso.
  • Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione. Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini. Dopo l'iniezione intrarticolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno. L'eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto.
  • Non mescolare Intragel con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato.
  • Ad oggi non sono note interazioni tra Intragel ed altri farmaci.
  • L'infiltrazione extra-articolare di Intragel può causare localmente effetti indesiderati. Durante l'impiego di Intragel possono comparire nel punto d'iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.
  • Intragel non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezione nell'area del punto d'iniezione.

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25°C e lontano da fonti di calore. Non congelare. Una volta aperto Intragel deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso.

Formato

3 siringhe pre-riempite da 2 ml e 3 aghi.

Marca:
Riferimento:
934841848
Formato:
Siringa
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