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Jonexa Siringa Soft-gel Acido Ialuronico 4ml zoom_in

Sanofi Jonexa Siringa Soft-gel Acido Ialuronico per infiltrazioni 4ml

Sanofi spa
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Jonexa siringa è un dispositivo medico a base di acido ialuronico indicato per l'uso intra-articolare soltanto da parte di un medico per il trattamento sintomatico del dolore associato all'artrosi del ginocchio. 

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Sanofi Jonexa Siringa Soft-gel Acido Ialuronico per infiltrazioni 4ml

Indicazioni

- Ricostituisce temporaneamente la viscoelasticità del liquido sinoviale;
- apporta benefici clinici ai pazienti in tutti gli stati di artrosi delle articolazioni;
- è più efficace nei pazienti che utilizzano attivamente e regolarmente l'articolazione affetta dalla patologia;
- raggiunge il suo effetto terapeutico tramite la viscosupplementazione, un processo attraverso il quale lo stato fisiologico e le caratteristiche reologiche dei tessuti dell'articolazione artrosica vengono ripristinati.

A cosa serve Jonexa siringa?

È indicato per l'uso intra-articolare soltanto da parte di un medico per il trattamento sintomatico del dolore associato all'artrosi del ginocchio. La viscosupplementazione con Jonexa è indicata per alleviare il dolore e le limitazioni funzionali, permettendo un movimento più esteso dell'articolazione.

Come usare Jonexa siringa?

  • Iniettare a temperatura ambiente.
  • Attenersi rigorosamente a tecniche asettiche.
  • L'uso di anestetici topici e sottocutanei non è necessario; il loro utilizzo è a discrezione del medico.
  • Utilizzare solo aghi dal calibro 18 al calibro 20.
  • Rimuovere il liquido sinoviale o il versamento prima di ogni iniezione. Aspirare delicatamente l'articolazione.
  • Non utilizzare la stessa siringa per aspirare il liquido sinoviale e per iniettare, ma usare lo stesso ago da calibro 18 a calibro 20.
  • Estrarre la siringa dalla confezione tenendo stretto il corpo della siringa senza toccare lo stelo dello stantuffo.
  • Prestare particolare attenzione durante la rimozione del beccuccio della siringa utilizzando procedure strettamente asettiche.
  • Per garantire una tenuta perfetta ed evitare la fuoriuscita durante la somministrazione, assicurarsi che l'ago sia saldamente inserito sulla siringa tenendo ben saldo il connettore Luer.
  • Non serrare o esercitare un'eccessiva pressione durante l'applicazione dell'ago o la rimozione della protezione dell'ago in quanto si potrebbe rompere la punta della siringa.
  • Iniettare solo nello spazio sinoviale.
  • Deve essere adottata una tecnica di somministrazione rigorosamente asettica.

Caratteristiche

  • Liquido viscoelastico sterile, incolore, apirogeno, a pH neutro e con osmolalità compatibile con il liquido sinoviale.
  • Jonexa è un derivato dall'hylastan, un gel di ialuronato di sodio (HA) chimicamente crosslinkato con divinilsulfone e un liquido di ialuronato di sodio. Jonexa è una miscela composta da un gel di hylastan e un liquido a base di HA nel rapporto gel-liquido di 80:20.
  • Lo ialuronato di sodio utilizzato nella preparazione del Jonexa è ottenuto da fermentazione batterica. Lo ialuronano (ialuronato di sodio) è uno zucchero complesso naturale appartenente alla famiglia dei glicosaminoglicani costituita da un polimero a catena lunga di unità disaccaridiche ripetute di D-glucoronato di sodio e N-acetil-D-glucosamina, unite per mezzo di legami glicosidici β-1,3 e β-1,4.
  • Il contenuto di ogni siringa di Jonexa è sterile e apirogeno.
  • Jonexa è metabolizzato nell'organismo in modo biologicamente simile allo ialuronano.
  • Lo ialuronano è uno dei componenti del liquido sinoviale e ne determina le caratteristiche di viscoelasticità. Le proprietà meccaniche (viscoelastiche) di Jonexa sono simili a quelle del liquido sinoviale e superiori rispetto a quelle delle soluzioni a base di ialuronano immodificato di simile concentrazione. Jonexa ha un'elasticità (storage modulus G') a 5 Hz fra i 20 e i 150 Pascal (Pa) ed una viscosità dinamica (shear viscosity) (η) compresa tra i 30 e i 100 Pascal/secondo (Pas) misurata a 1 s-1. L'elasticità e la viscosità del liquido sinoviale del ginocchio in soggetti di età compresa fra i 18 e i 27 anni, misurate con una tecnica sovrapponibile a 2,5 Hz, sono rispettivamente pari a G' = 117 Pa e G" = 45 Pa. Le siringhe precaricate con Jonexa sono sterilizzate al termine di ogni processo produttivo mediante calore.
  • Il contenuto della siringa è sterile e monouso.
  • È un Dispositivo Medico.

Controindicazioni

  • Non somministrare a pazienti con ipersensibilità nota (allergia) alle preparazioni a base di ialuronano (ialuronato di sodio).
  • Non deve essere utilizzato in presenza di infezioni o gravi infiammazioni o di dermopatie o infezioni cutanee nell'area sede dell'iniezione.
  • Non deve essere utilizzato se prima dell'iniezione si è verificato un versamento intra-articolare di notevole entità.
  • Non deve essere iniettato nell'articolazione in presenza di stasi venosa o linfatica nell'arto affetto dalla patologia.

Avvertenze

  • Non usare in concomitanza disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario per la preparazione della cute in quanto in loro presenza lo ialuronano potrebbe precipitare.
  • Non iniettare al di fuori dell'articolazioni o nei tessuti o nella capsula sinoviale.
  • Non iniettare all'interno di un vaso.
  • Come per tutte le procedure invasive relative alle articolazioni, si raccomanda che il paziente eviti qualsiasi attività motoria eccessiva dopo l'iniezione intra-articolare e che riprenda la piena attività entro qualche giorno.
  • Jonexa non è stato sperimentato nelle donne in gravidanza o in bambini/ragazzi di età inferiore a 18 anni.

Componenti per 1 ml

Polimeri di ialuronano (modificati e immodificati) 10,5 ± 1 mg; cloruro di sodio 8,5 mg; idrogeno fosfato disodico eptaidrato 2,2 mg; diidrogeno fosfato sodico monoidrato 0,26 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b.

Conservazione

  • Conservare Jonexa a una temperatura fra 2 e 30°C.
  • Non usare se la confezione è aperta o danneggiata.
  • Il contenuto della siringa deve essere usato immediatamente dopo l'apertura della confezione. Gettare ogni residuo di hylastan SGL-80 inutilizzato.
  • Non risterilizzare.

Formato

Siringa di vetro da 5 ml precaricata con circa 4 ml di soft-gel

Marca:
Riferimento:
920892712
Formato:
Siringa
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