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Fidia Hyalubrix siringa acido ialuronico 1,5% 30 mg 2 ml zoom_in

Fidia Hyalubrix siringa acido ialuronico 1,5% 30 mg 2 ml

Fidia farmaceutici
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Hyalubrix siringa 1,5% è un dispositivo medico a base di acido ialuronico, utile per infiltrazioni articolari, in caso di osteoartrite. Formato: 1 siringa da 2 ml

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Fidia Hyalubrix siringa acido ialuronico 1,5% 30 mg 2 ml

HYALUBRIX è una soluzione viscoelastica sterile prodotta con acido ialuronico sale sodico ottenuto per fermentazione batterica da una frazione ad alto peso molecolare.

Le proprietà dell'acido ialuronico intrarticolare

L'acido ialuronico è naturalmente presente in molti tessuti umani come la cartilagine e il liquido sinoviale: è continuamente secreto nella cavità articolare e rappresenta il maggior componente del liquido sinoviale, al quale fornisce la sua caratteristica viscosità ed elasticità. Tali proprietà sono fondamentali perché il fluido svolga le funzioni di lubrificante e ammortizzatore nelle articolazioni normali, al fine di proteggere la cartilagine e i tessuti molli da danni meccanici.
In patologie traumatiche e degenerative delle articolazioni la quantità di acido ialuronico diminuisce e il liquido sinoviale perde viscosità, provocando una compromissione della funzione e una sintomatologia dolorosa. Molti studi indicano che la somministrazione di acido ialuronico per via intrarticolare è in grado di ripristinare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale.
HYALUBRIX è un trattamento per la sostituzione temporanea del liquido sinoviale in pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica, che provoca un'alterazione delle prestazioni funzionali del liquido sinoviale.

L'iniezione intrarticolare di HYALUBRIX a intervalli settimanali riduce i sintomi del dolore e migliora la funzionalità articolare nei pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica fino a sei mesi.

È indicato per il trattamento del dolore e il miglioramento della funzionalità articolare in pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica del ginocchio, dell'anca, della spalla, della caviglia e dell’articolazione trapeziometacarpale. Il prodotto è indicato nel trattamento del dolore persistente dopo iniziale fallimento degli analgesici o in caso di fallimento o intolleranza ai farmaci antinfiammatori non steroidei.

Come funziona Hyalubrix?

L'acido ialuronico contenuto in Hyalubrix agisce come un lubrificante naturale, ripristinando le proprietà del liquido sinoviale presente nelle articolazioni. In questo modo, aiuta a:

  • Ridurre il dolore: diminuendo l'attrito tra le cartilagini.
  • Migliorare la mobilità: aumentando la fluidità del movimento articolare.
  • Proteggere la cartilagine: creando una sorta di barriera protettiva.

Quando si usa Hyalubrix?

Hyalubrix è indicato per il trattamento del dolore e della rigidità articolare causati da artropatia degenerativa o meccanica, ovvero dall'usura delle articolazioni. Viene utilizzato soprattutto per il ginocchio, ma può essere impiegato anche per altre articolazioni come anca, spalla e polso.

Composizione

Acido ialuronico sale sodico 1,5%, sodio cloruro, sodio fosfato bibasico 12H2O, sodio fosfato monobasico 2H2O, acqua per preparazioni iniettabili.

Come usare Hyalubrix 1,5%?

L'iniezione deve essere rigorosamente intrarticolare. L'iniezione intrarticolare deve essere eseguita secondo la tecnica standard, utilizzando una localizzazione anatomica precisa. Nell'anca, nella spalla e in altre articolazioni meno facilmente accessibili, si raccomanda la guida ecografica o radioscopica.
Devono essere osservate tutte le regole riguardanti l'asepsi e le tecniche iniettive.
Rimuovere eventuali versamenti articolari, se presenti, prima della somministrazione.
Iniettare HYALUBRIX usando un ago sterile adatto (ad esempio 18 o 20 G), nell'articolazione interessata a intervalli settimanali per 3 settimane.
Se necessario, possono essere eseguiti ulteriori cicli di iniezioni, anche se non è disponibile una raccolta sistematica di dati clinici. I dati clinici dimostrano l'efficacia di HYALUBRIX fino a 6 mesi, tuttavia se clinicamente richiesto il ciclo di somministrazione può essere ripetuto a partire da 3 mesi dopo il primo ciclo di trattamento.

Avvertenze

  • Non somministrare a pazienti con accertata sensibilità individuale ai componenti del prodotto.
  • Non somministrare in caso di infezioni o malattie della pelle nell'area della iniezione.
  • Non somministrare a pazienti con sinovite attiva. La sicurezza e l'efficacia di HYALUBRIX nelle donne in gravidanza, donne in allattamento o in soggetti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite e pertanto il suo uso è controindicato in queste popolazioni di pazienti.
  • Non usare se la confezione è danneggiata. Non usare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
  • La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato nella sua confezione originale. La siringa è monouso, il che significa che è da usarsi una volta soltanto e su di un solo paziente. Iniettare il contenuto in una sola articolazione.
  • Per le prime 24 ore dopo l'iniezione, al paziente è consentito continuare tutte le attività di routine della vita quotidiana, ma si raccomanda di non sovraccaricare l'articolazione trattata.
  • La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l'uso, anche se la soluzione non è stata completamente somministrata.
  • Se il prodotto è rielaborato e/o riusato, Fidia Farmaceutici non può garantirne la prestazione, la funzionalità, la struttura del materiale, la pulizia o sterilità. Il riutilizzo può portare a malattia, infezione e/o danni al paziente o all'utilizzatore.
  • Dopo l'uso eliminare secondo le norme vigenti. Tenere lontano dalla portata dei bambini.
  • Dolore localizzato, gonfiore, calore e rossore possono verificarsi occasionalmente nel sito d'iniezione.
  • Tali sintomi sono generalmente lievi e transitori.
  • Dopo l'iniezione intrarticolare, l'applicazione di un impacco di ghiaccio sull'articolazione trattata per cinque-dieci minuti ridurrà l'incidenza di questi eventi.
  • Reazioni allergiche locali o sistemiche possono verificarsi in soggetti con ipersensibilità ai componenti del prodotto.
  • Reazioni infiammatorie più marcate, a volte con presenza di cristalli di sodio pirofosfato, sono state occasionalmente riportate in concomitanza con iniezioni intrarticolari di ialuronato. Come per qualsiasi trattamento intrarticolare si potrebbe manifestare, raramente, un'artrite settica, qualora non siano osservate precauzioni generali per le iniezioni o il punto dell'iniezione non sia asettico.
  • Non usare in concomitanza con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario, poichè l'acido ialuronico può precipitare in loro presenza.
  • Evitare la contemporanea somministrazione di HYALUBRIX con altri prodotti per uso intrarticolare, in modo da prevenire ogni possibile interazione.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Il consiglio del farmacista

  • Seguire scrupolosamente le indicazioni del medico: sia per quanto riguarda la posologia che la frequenza delle iniezioni.
  • Non interrompere il trattamento prima del termine: per ottenere i massimi benefici è importante completare il ciclo di terapia.
  • Consultare il medico in caso di comparsa di effetti collaterali persistenti o gravi.
  • Hyalubrix è un dispositivo medico e non un farmaco: pertanto, non sostituisce i farmaci tradizionali per il trattamento dell'artrosi.

Formato

Astuccio contenente 1 siringa pre-riempita.
La siringa è sigillata in un blister sterilizzato ad ossido di etilene e contiene 30 mg di acido ialuronico sale sodico in 2 ml di soluzione sterilizzata a vapore.

Marca:
Riferimento:
984515458
Riferimenti Specifici
ean13:  8033661806751
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