Janssen Cilag Triatop Shampoo per forfora con prurito 120ml 1%

Janssen Cilag Triatop Shampoo per forfora con prurito 120ml 1%

Triatop Shampoo trattamento farmacologico a base di un principio attivo antimicotico, il ketoconazolo, utile nelle affezioni del cuoio capelluto, quali forfora, untuosità, prurito.

Prodotto di Janssen Cilag

Denominazione

TRIATOP 1% SHAMPOO

Principi attivi

Un grammo di shampoo contiene: Principio attivo: ketoconazolo 10 mg

Eccipienti con effetti noti: idrossitoluene butilato (E321) 1,0 mg , formaldeide 0,18 mg, metilparabene (E218) 0,01 mg, propilparabene (E216) 0.002 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Sodio lauriletere solfato (contiene formaldeide) Sodio coccoil sarcosinato Coccoil monoetanolammide Etilenglicole distearato Poliquaternium-7 (contiene metilparabene (E218) e propilparabene (E216)) Carbomero Tetrasodio edetato Profumo (bouquet floreale) Cloruro di sodio (per regolare la viscosità) Idrossido di sodio (per regolare il pH) Idrossitoluene butilato (E321) Quaternium-15 Acido cloridrico (per regolare il pH) Blu patentato V (E131) Acqua depurata

Controindicazioni

TRIATOP Shampoo 1% è controindicato in individui con nota ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti. Non usare il prodotto in bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Quale è la posologia di  Triatop Shampoo?

• Distribuire sui capelli bagnati una piccola quantità di TRIATOP e massaggiare lievemente.
• Lasciar agire il prodotto 3 - 5 minuti, quindi risciacquare.
• Si consiglia di eseguire il trattamento 2 - 3 volte la settimana.
• La scomparsa dei sintomi avviene in genere entro la 4a settimana.
• Non superare le dosi consigliate.

Conservazione

• Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
• Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione

Avvertenze e precauzioni

Dopo un trattamento prolungato con corticosteroidi sul cuoio capelluto, prima di applicare TRIATOP shampoo sulla stessa zona cutanea è consigliabile attendere 15 giorni, oppure avviare subito il trattamento con TRIATOP, continuando ad applicare il corticosteroide in dosi decrescenti sino ad eliminazione della terapia steroidea nell’arco di 2 settimane.

Dato lo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo non sono da aspettarsi effetti indesiderati sistemici a seguito dell’uso del prodotto, nonostante ciò andranno trattati con molta prudenza i pazienti anziani, quelli con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli già trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sviluppino segni indicativi di una reazione epatica.

L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento.

Come per altri shampoo, evitare il contatto con gli occhi.

Se ciò accade, risciacquare abbondantemente con acqua corrente. Informazioni sugli eccipienti: TRIATOP contiene idrossitoluene butilato (E321), formaldeide, metilparabene (E218) e propilparabene (E216). L’idrossitoluene butilato (E321) può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose. La formaldeide, contenuta nell’eccipiente sodio lauriletere solfato, può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). Il metilparabene (E218) e il propilparabene (E216), contenuti nell’eccipiente poliquaternium-7, possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Interazioni

Potrebbero verificarsi reazioni di ipersensibilità crociata o di sensibilizzazione crociata in seguito all’uso contemporaneo di preparati a base di antimicotici della stessa classe (miconazolo, econazolo, isoconazolo).

Effetti indesiderati

La sicurezza di TRIATOP shampoo 1% è stata valutata in 1258 soggetti in 8 studi clinici in cui TRIATOP shampoo 1% è stato applicato sul cuoio capelluto. Dai dati raggruppati di questi studi clinici è emerso che le Reazioni Avverse al Farmaco (ADR) più frequenti (≥ 1% di incidenza) sono state: anormale struttura del capello (2,4%) e prurito al sito di applicazione (1,8%). Comprese le ADR di cui sopra, la tabella seguente mostra le ADR che sono state riportate con l’uso di Ketoconazolo shampoo 1% sia durante gli studi clinici che nell’esperienza post-marketing. Le frequenze vengono riportate secondo la seguente classificazione convenzionale: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto rara (< 1/10.000) e non nota (non può essere stimata dai dati degli studi clinici disponibili).

Classificazione sistemica organica Reazioni Avverse al Farmaco
Frequenza
Comune (≥1/100, <1/10) Non comune (≥1/1.000, <1/100) Non nota

• Disturbi del sistema immunitario Ipersensibilità
• Patologie dell’occhio Congiuntivite, Irritazione oculare
• Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Anormale struttura del capello Acne, Cambiamenti nel colore dei capelli, Sensazione di bruciore della cute, Esfoliazione cutanea Dermatite da contatto, Angioedema, Rash generalizzato, Orticaria
• Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Prurito al sito di applicazione Alopecia al sito di applicazione, Secchezza al sito di applicazione, Iperestesia al sito di applicazione, Follicolite al sito di applicazione, Irritazione al sito di applicazione, Pustole al sito di applicazione, Rash al sito di applicazione, Reazione al sito di applicazione, Sensibilità al sito di applicazione

Sovradosaggio

In caso di ingestione accidentale, possono essere messe in atto misure di supporto e sintomatiche. Per evitare l’aspirazione non dovrebbe essere indotta emesi o praticata lavanda gastrica.

Gravidanza e allattamento

• Non esistono studi controllati ed adeguati sull’uso di Triatop shampoo durante la gravidanza o l’allattamento.
• Non sono state rilevate concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo dopo somministrazione topica di Ketoconazolo shampoo 1% al cuoio capelluto di donne non gravide.
• Sebbene ad oggi non siano stati identificati rischi associati all’uso di Triatop shampoo 1% durante la gravidanza o l’allattamento, è necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza

Formato

120 ml

Consigli per un utilizzo ottimale di Triatop:

• Applicazione:

  • Bagnare bene i capelli: Prima di applicare lo shampoo, assicurati di bagnare abbondantemente i capelli.
  • Distribuire uniformemente: Applica una quantità adeguata di prodotto sul cuoio capelluto e massaggia delicatamente per distribuire bene il prodotto.
  • Tempo di posa: Lascia agire lo shampoo per almeno 3-5 minuti per consentire al ketoconazolo di agire efficacemente.
  • Risciacquare accuratamente: Risciacqua abbondantemente con acqua tiepida.

• Frequenza:

  • Fase acuta: Nelle fasi acute della dermatite seborroica, puoi utilizzare Triatop ogni giorno o ogni secondo giorno.
  • Fase di mantenimento: Una volta controllati i sintomi, puoi ridurre la frequenza a 2-3 volte a settimana.

• Durata del trattamento:

  • La durata del trattamento varia a seconda della gravità della condizione e della risposta individuale. In genere, si consiglia di continuare il trattamento per almeno 4 settimane.

• Altri consigli:

  • Costanza: Per ottenere risultati ottimali, è importante utilizzare Triatop con costanza per tutto il periodo indicato.
  • Cuoio capelluto sensibile: In caso di cuoio capelluto particolarmente sensibile, potrebbe essere utile diluire lo shampoo con una piccola quantità d'acqua prima dell'applicazione.
  • Evita il contatto con gli occhi: Sebbene sia raro, evita il contatto diretto con gli occhi. In caso di contatto accidentale, risciacquare abbondantemente con acqua.
  • Colorazione dei capelli: Triatop può occasionalmente schiarire leggermente i capelli colorati.

Quando consultare il medico

• Nessun miglioramento: Se dopo 4 settimane di trattamento non noti alcun miglioramento, consulta il tuo medico.
• Peggioramento dei sintomi: Se i sintomi si aggravano o se compaiono nuovi sintomi, rivolgiti al tuo medico.
• Effetti collaterali: In caso di irritazioni o altre reazioni avverse, interrompi il trattamento e consulta il tuo medico.