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Solmucol Mucolitico * 30 Buste 200mg zoom_in

IBSA Solmucol Mucolitico per la tosse grassa 30 Buste 200mg

Ibsa
040932030

Solmucol Mucolitico bustine 200 mg è un farmaco di automedicazione a base di acetilcisteina per la dissoluzione del muco e del catarro

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IBSA Solmucol Mucolitico per la tosse grassa  30 Buste 200mg

 Solmucol Mucolitico bustine è un trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.

Denominazione

SOLMUCOL MUCOLITICO

Principi attivi

Granulato per soluzione orale Solmucol mucolitico 100 mg granulato per soluzione orale principio attivo: acetilcisteina 100 mg Solmucol mucolitico 200 mg granulato per soluzione orale principio attivo: acetilcisteina 200 mg 

Eccipienti

Solmucol mucolitico 100 mg, 200 mg, granulato per soluzione orale: Xilitolo, saccarina sodica, aroma arancio* 

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Quale è la posologia di Solmucol bustine?

Adulti: Granulato per soluzione orale e compresse orosolubili 1 bustina/1 compressa da 200 mg o 2 bustine/2 compresse da 100 mg, 2–3 volte al giorno.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C

Avvertenze e precauzioni

  • In caso di ulcera gastro–duodenale il prodotto deve essere somministrato con cautela.
  • I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente controllati durante la terapia; se compare broncospasmo il trattamento deve essere immediatamente sospeso.
  • La somministrazione di acetilcisteina, all’inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentare nello stesso tempo il volume; se il paziente è incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione di secreti, occorre ricorrere al drenaggio posturale o alla broncoaspirazione.
  • I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3)
  • I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere Solmucol mucolitico sciroppo o Solmucol mucolitico compresse orosolubili per la presenza di maltitolo e sorbitolo. Solmucol mucolitico 200 mg compresse orosolubili contiene aspartame, fonte di fenilalanina, pertanto non deve essere assunto nei casi di fenilchetonuria.
  • L’eventuale presenza di un odore solfureo, non indica alterazione del preparato, ma è propria del principio attivo in esso contenuto.

Interazioni

E’ da evitare la somministrazione contemporanea di un mucolitico bronchiale e di una sostanza che inibisce le secrezioni (per esempio un anticolinergico). A causa del suo radicale –SH, l’acetilcisteina può interferire chimicamente con diverse penicilline, tetracicline, cefalosporine, aminoglicosidi, macrolidi e amfotericina B, se queste sostanze sono mescolate nella stessa soluzione. Nel caso di prescrizione contemporanea all’assunzione di acetilcisteina di forme orali degli antibiotici citati, si consiglia di assumere separatamente i due medicinali con almeno due ore d’intervallo fra l’uno e l’altro.

Effetti indesiderati

L’assunzione del prodotto per via orale, come tutti i medicinali, può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Le reazioni avverse sono presentate nella classificazione MedDRA. Le classi di frequenza sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, <1/10); non comune (≥ 1/1000, <1/100), raro (≥ 1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non noto (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili).

Classificazione MedDRA per Sistemi e Organi Frequenza Termine Preferenziale
Disturbi del sistema immunitario Rara Reazioni di ipersensibilità, come rash e broncospasmo
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non nota Ostruzione bronchiale
Patologie gastrointestinali Non nota Nausea e vomito

Sovradosaggio

Nei soggetti trattati con alte dosi di acetilcisteina per via orale non si sono manifestati segni e sintomi particolari. In caso di necessità, ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Anche se gli studi teratologici condotti con acetilcisteina sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, non sono però disponibili studi controllati nell’uomo. Pertanto, la sua somministrazione nel corso della gravidanza potrà essere effettuata solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

Allattamento

In assenza di studi relativi all’eventuale escrezione nel latte materno, l’uso di Solmucol mucolitico va evitato durante l’allattamento.

Marca:
Riferimento:
040932030
Formato:
Bustine
Tipo di Farmaco:
Farmaco di marchio
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