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Neoborocillina fluidificante tosse alfasigma 200ml amarena
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Neoborocillina fluidificante tosse alfasigma 200ml amarena

Alfasigma
034740035

LiNeoborocillina fluidificante tosse prodotto da Alfa Sigma a base di ambroxolo, utile per la tosse grassa e per sciogliere il muco.

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Neoborocillina fluidificante tosse alfasigma 200ml amarena

Neoborocillina fluidificante tosse per trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

Principi attivi

100 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: Ambroxolo cloridrato 300 mg. Per gli eccipienti: Vedere paragrafo 6.1

Eccipienti

Idrossietilcellulosa, sorbitolo 70%, glicerolo, acido benzoico, glicole propilenico, acido tartarico, acqua depurata, aroma amarena.

Controindicazioni

  • Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Gravi alterazioni epatiche e/o renali. L’assunzione del farmaco è controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere il par. 4.4).

Come assumere Neoborocillina fluidificante tosse?

Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:

  • Adulti: 10 ml (30 mg) 3 volte al giorno.
  • Bambini oltre i 5 anni: 5 ml (15 mg) 3 volte al giorno.
  • Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno.
  • Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti.
  • Non superare le dosi consigliate.
  • Non usare Lintos per trattamenti prolungati.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

Avvertenze e precauzioni

  • Lintos 30 mg / 10 ml sciroppo contiene: – sorbitolo: pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. – glicerolo : pericoloso ad alte dosi.
  • Può causare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea. – acido benzoico : può aumentare il rischio di ittero nei neonati.
  • L’ambroxolo cloridrato deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da ulcera peptica. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).
  • In pochissimi casi, contemporaneamente alla somministrazione di espettoranti come l’ambroxolo cloridrato, sono state osservate gravi lesioni della cute quali la Sindrome di Stevens–Johnson e la necrolisi epidermica tossica (TEN).
  • La maggior parte di questi casi potrebbe essere spiegata dalla gravità della malattia di base del paziente e/o dai medicinali concomitanti. Inoltre, nella fase iniziale della Sindrome di Stevens–Johnson o della TEN, i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza, come per esempio febbre, malessere, rinite, tosse e mal di gola.
  • A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse ed il raffreddore. Pertanto, se si verificano nuove lesioni della cute o delle mucose consultare il medico immediatamente ed interrompere precauzionalmente il trattamento con ambroxolo cloridrato.
  • In caso di insufficienza renale lieve o moderata, Lintos può essere usato solo dopo aver consultato il medico.
  • Come per ogni farmaco con metabolismo epatico seguito da escrezione renale, l’accumulo dei metaboliti dell’ambroxolo a livello epatico è prevedibile in presenza di insufficienza renale severa.

Interazioni

A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state osservate interazioni sfavorevoli clinicamente rilevanti con altri medicinali.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario Non nota: reazioni anafilattiche, inclusi shock anafilattico, angioedema, prurito e altre reazioni da ipersensibilità Patologie del sistema nervoso Comune: disgeusia (ad es. alterazioni del senso del gusto) Raro: cefalea Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune: ipoestesia del cavo orale e della faringe Raro: rinorrea Non nota: ostruzione bronchiale Patologie gastrointestinali Comune: nausea Non comune: vomito, diarrea, dispepsia e dolori addominali, secchezza delle fauci Raro: pirosi, stipsi Non nota: gola secca Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro: eruzioni cutanee, orticaria, dermatite da contatto Patologie renali e urinarie Raro: disuria Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Raro: stanchezza

Sovradosaggio

Finora non sono stati riportati specifici sintomi di sovradosaggio nell’uomo. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione del medicinale sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di Lintos alle dosi raccomandate, e possono necessitare di un trattamento sintomatico.

Gravidanza e allattamento

  • L’ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Per l’ambroxolo non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
  • Gli studi sugli animali non indicano effetti diretti o indiretti dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post–natale (vedere 5.3).
  • Gli studi clinici e la vasta esperienza clinica non hanno evidenziato alcun effetto dannoso per il feto dopo la 28a settimana di gestazione.
  • Nonostante ciò, devono essere adottate le normali precauzioni sull’assunzione di medicinali in gravidanza. In particolare durante il primo trimestre, non è consigliata l’assunzione di Lintos.
  • Il farmaco viene secreto nel latte materno.
  • Sebbene non siano previsti effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, l’impiego di Lintos non è raccomandato durante l’allattamento.
Marca:
Riferimento:
034740035
Formato:
Sciroppo
Tipo di Farmaco:
Farmaco di marchio
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