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Bisolvon* Soluzione Orale 40ml 2mg/Ml zoom_in

Bisolvon soluzione gocce 40ml 2mg/Ml farmaco mucolitico

Bisolvon
021004015

Bisolvon sciroppo è un farmaco a base di bromexina, utile per contrastare la tosse grassa e sciogliere i muchi. Formato 40 ml

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Bisolvon soluzione gocce 40ml 2mg/Ml farmaco mucolitico

Bisolvon gocce è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.

Denominazione

BISOLVON 2 MG/ML SOLUZIONE ORALE

Principi attivi

1 ml o 15 gocce contengono: Principio attivo: bromexina cloridrato 2 mg (equivalente a bromexina 1,82 mg). Eccipiente con effetti noti: metil–para–idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Acido tartarico, metil–para–idrossibenzoato, acqua distillata.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
  • In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere 4.4).
  • Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l’uso dopo aver consultato il medico.
  • Controindicato durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.6).

Quale è la posologia di Bisolvon gocce?

  • Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 8 ml 3 volte al giorno.
  • Posologia media in pediatria: Bambini (2 – 6 anni): 20–40 gocce 3 volte al giorno.
  • Bambini (6 – 12 anni): 2–4 ml 3 volte al giorno.
  • Nei bambini fra i 2 e i 6 anni occorre seguire esattamente la prescrizione del medico.
  • Non superare le dosi consigliate.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze e precauzioni

  • Il metil–para–idrossibenzoato contenuto nel medicinale può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
  • Non usare per trattamenti protratti.
  • Nel trattamento di condizioni respiratorie acute, consultare il medico se i sintomi non migliorano o peggiorano nel corso della terapia.
  • Il trattamento con Bisolvon comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l’espettorazione).
  • Per l’uso di Bisolvon 2 mg/ml soluzione orale nei bambini fra i 2 e i 6 anni consultare il medico prima dell’uso.
  • In pochissimi casi, contemporaneamente alla somministrazione di espettoranti quali la bromexina, sono state osservate gravi lesioni della cute quali la sindrome di Stevens Johnson e la necrolisi epidermica tossica (NET).
  • La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravità di malattie sottostanti o da altri farmaci concomitanti.
  • Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola.
  • A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore.
  • Pertanto, se si verificano nuove lesioni della cute o delle mucose consultare il medico immediatamente ed interrompere precauzionalmente il trattamento con bromexina.
  • I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
  • Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
  • Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).

Interazioni

Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.

Effetti indesiderati

Patologie del sistema immunitario, della cute, del tessuto sottocutaneo, dell’apparato respiratorio, del torace e patologie del mediastino: – frequenza non nota: reazione anafilattica compreso lo shock anafilattico, angioedema, broncospasmo, orticaria, prurito; – frequenza rara: rash cutaneo e altre reazioni da ipersensibilità. Patologie dell’apparato gastrointestinale: – frequenza non comune: nausea, vomito, diarrea e dolore addominale superiore.

Sovradosaggio

Fino ad ora, nell’uomo non sono mai stati riportati sintomi specifici di sovradosaggio. Nei casi riportati di sovradosaggio accidentale e/o di errori di assunzione del farmaco, i sintomi osservati corrispondono ai noti effetti collaterali di Bisolvon ai dosaggi raccomandati, e può essere necessario un trattamento sintomatico.

Gravidanza e allattamento

Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli effetti sulla fertilità umana. Basandosi sull’esperienza preclinica non vi sono indicazioni di possibili effetti sulla fertilità a seguito dell’uso della bromexina.

Vi sono dati limitati sull’uso della bromexina nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti con riguardo alla tossicità riproduttiva. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Bisolvon durante la gravidanza.

Non è noto se la bromexina e i suoi metaboliti passino nel latte umano. I dati di farmacodinamica e tossicologia disponibili sugli animali hanno mostrato l’escrezione della bromexina e dei suoi metaboliti nel latte materno.

Un rischio per i bambini allattati al seno non può essere escluso. Bisolvon non deve essere usato durante l’allattamento.

Marca:
Riferimento:
021004015
Formato:
Soluzione
Tipo di Farmaco:
Farmaco di marchio
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