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Glaxo Narhimed Naso Chiuso Adulti Spray per il raffreddore 10ml
Narhimed Naso Chiuso Adulti Spray decongestionante è un farmaco a base di xilometazolina indicato in caso di raffreddore e rinite allergica.
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Glaxo Narhimed Naso Chiuso Adulti Spray per il raffreddore 10ml
Narhimed Naso Chiuso Adulti Spray decongestionante della mucosa nasale (in caso di raffreddore, raffreddore da fieno o altre riniti allergiche, sinusite). Indicato in adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni.
Come funziona Narhimed Spray?
Narhimed Naso Chiuso Adulti Spray è un farmaco di automedicazione a base di xilometazolina, un principio attivo vasocostrittore nasale, indicato per decongestionare la mucosa nasale in caso di raffreddore.
Narhimed Naso Chiuso Adulti Spray è un farmaco Glaxo
Principi attivi
Ogni nebulizzazione spray eroga 0,14 mg di xilometazolina cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Per tutte le confezioni Sodio fosfato monobasico diidrato; sodio fosfato dibasico dodecaidrato; sodio edetato; benzalconio cloruro; sorbitolo 70%; ipromellosa; sodio cloruro; acqua depurata.
Controindicazioni
- Ipersensibilità alla xilometazolina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Rinite cronica.
- Gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
- Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
- Come altri vasocostrittori, non utilizzare in pazienti sottoposti a ipofisectomia per via transfenoidale o ad interventi chirurgici con esposizione della dura madre. Pazienti con glaucoma ad angolo chiuso.
Come usare Narhimed Spray?
- Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni: 1 nebulizzazione di spray, 1-3 volte al giorno, a seconda della necessità.
- Popolazione pediatrica al di sotto dei 12 anni: il prodotto è solo per adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni e non deve essere usato nei bambini (vedere anche paragrafo 4.3).
- Non superare le 3 applicazioni in ciascuna narice al giorno.
- Lo spray predosato permette la precisione del dosaggio e assicura che la soluzione sia ben distribuita sulla superficie della mucosa nasale. Impedisce la possibilità di sovradosaggio involontario
- Prima di utilizzare lo spray per la prima volta, premere la pompa azionandola qualche volta fino a quando viene emessa una nebulizzazione uniforme.
- Alle applicazioni successive la pompa dosatrice sarà pronta per l’uso immediato.
- Fare attenzione a non spruzzare negli occhi.
Quando applichi Narhimed:
- Pulire il naso.
- Tenere il flacone in posizione verticale con il pollice sotto la base e il beccuccio tra le due dita.
- Inclinarsi leggermente in avanti e inserire il beccuccio in una narice.
- Spruzzare e contemporaneamente respirare delicatamente con il naso.
- Subito dopo l’uso pulire ed asciugare l’erogatore prima di rimettere il tappo.
- Per evitare la possibile diffusione dell’infezione, lo spray deve essere utilizzato solamente da una sola persona.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Avvertenze e precauzioni
Come altri agenti simpaticomimetici, deve essere utilizzato con cautela nei pazienti che mostrano una forte reazione alle sostanze adrenergiche che si manifesta con segni di insonnia, vertigini, tremore, aritmia cardiaca o elevata pressione arteriosa. Come altri vasocostrittori per uso topico, non deve essere utilizzato per più di 7 giorni consecutivi: l’uso prolungato o eccessivo può causare congestione di rimbalzo. Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante , specie quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale.
Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza benzalconio cloruro. Se tali medicinali per uso nasale senza benzalconio cloruro non fossero disponibili, dovrà essere considerata un’altra forma farmaceutica. Può causare broncospasmo. Non superare le dosi indicate, soprattutto negli anziani. Si raccomanda cautela nei pazienti con ipertensione, malattie cardiovascolari, ipertiroidismo o diabete mellito, come anche in caso di pazienti con ipertrofia prostatica. Non deve essere usato in bambini al di sotto dei 12 anni.
Interazioni
Come per tutti i simpaticomimetici, non si può escludere che l’effetto sistemico della xilometazolina venga rinforzato dal concomitante uso di inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), antidepressivi triciclici o tetraciclici, specialmente in caso di sovradosaggio.
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse sono elencate mediante la classificazione per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 a <1/10); non comune (≥1/1.000 a <1/100); raro (≥1/10.000 a <1/1.000) o molto raro (<1/10.000). All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità. Reazioni avverse
- Disturbi del sistema immunitario
- Molto raro: reazioni da ipersensibilità (angioedema, rash, prurito)
- Patologie del sistema nervoso
- Comune: cefalea
- Patologie dell’occhio
- Molto raro: disturbi transitori della vista
- Patologie cardiache
- Molto raro: frequenza cardiaca irregolare e aumento della frequenza cardiaca
- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
- Comune: secchezza o fastidio nasale
- Patologie gastrointestinali
- Comune: Nausea
- Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
- Comune bruciore nel sito di applicazione
- Altri effetti indesiderati riscontrati: ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, disturbi della minzione, insonnia e irrequietezza.
Sovradosaggio
- In caso di sovradosaggio, può comparire ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del sistema nervoso centrale con spiccata sedazione che richiedono l’adozione di adeguate misure di urgenza.
- In caso di eccessiva instillazione del prodotto nel naso e nei seni paranasali, sciacquare ripetutamente le cavità nasali con soluzione salina isotonica tiepida, raccomandando al paziente di non ingerire tale soluzione.
- Nel caso il paziente non sia cosciente, avere cura che tale soluzione non venga ingerita durante le manovre di lavaggio.
- È indicato un trattamento sintomatico sotto sorveglianza medica.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
In considerazione del suo potenziale effetto vasocostrittore sistemico, si consiglia di adottare la precauzione di non usare durante la gravidanza.
Allattamento
Non vi è alcuna evidenza di effetti avversi sul neonato allattato al seno. Tuttavia non è noto se la xilometazolina venga escreta nel latte materno, pertanto deve essere usata cautela e deve essere utilizzato durante l’allattamento al seno solo sotto consiglio del medico.
Fertilità
Non vi sono dati adeguati riguardo agli effetti sulla fertilità e non sono disponibili studi sugli animali.
Poichè l’esposizione sistemica alla xilometazolina cloridrato è molto bassa, gli effetti sulla fertilità sono pertanto molto improbabili.
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