Vicks Vaporub Unguento Inalante per il raffreddore 100g

Vicks Vaporub Unguento Inalante per il raffreddore 100g

Vicks Vaporub Unguento Inalante è un farmaco di automedicazione,  trattamento balsamico nelle affezioni delle prime vie respiratorie.

A cosa serve Vicks Vaporub?

Vicks VapoRub contiene i seguenti ingredienti vegetali come mentolo e eucaliptolo. Attraverso il massaggio sul petto e sulla schiena, facilita la respirazione e migliora il riposo notturno.

Vicks Vaporub unguento agisce contro:

• Naso chiuso e raffreddore
• Tosse
• Mal di gola

Vicks VapoRub agisce contro i sintomi del raffreddore:

• Libera il naso chiuso fino a 12 ore
• Allevia la tosse rapidamente, fino a 12 ore
• Allevia il mal di gola

Denominazione

VICKS VAPORUB

Principi attivi

100 g di unguento contengono Principi attivi: canfora 5,00 g; olio essenziale di Trementina 5,00 g; mentolo 2,75 g; olio essenziale di Eucalipto 1,50 g. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Timolo, olio essenziale di legno di cedro, vaselina bianca.

Controindicazioni

• Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
• Bambini fino a 30 mesi di età.
• Le inalazioni sono controindicate nei bambini sotto i sei anni.
• Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
• Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.6).

Vicks Vaporub è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età e le inalazioni sono controindicate nei bambini sotto i sei anni (vedere paragrafo 4.3). I bambini devono sempre essere sorvegliati.

Vicks Vaporub Unguento Balsamico si può impiegare in due modi:

a) Applicare esternamente frizionando dapprima per 3–5 minuti il petto, la gola ed il dorso e poi stendere uno spesso strato sul petto. Ripetere il trattamento 2 volte al giorno di cui una la sera prima di dormire. Non frizionare più di due volte al giorno sulla parte anteriore del torace, sul collo e sul dorso. Indossare abiti ampi per facilitare l’inalazione dei vapori.

b) Sciogliere 2 cucchiaini da caffè (2x5ml) in mezzo litro di acqua calda e aspirare il vapore liberato, per un tempo non superiore a 10 min.

• Al fine di evitare il rischio di gravi ustioni non riscaldare la miscela una seconda volta né riscaldare la miscela durante l’inalazione (v. paragrafo 4.4).
• Non riscaldare nel microonde.
• Non superare le dosi consigliate. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni
• IL PRODOTTO NON DEVE ESSERE INGERITO

Conservazione

Nessuna.

Avvertenze e precauzioni

• Usare il prodotto secondo le istruzioni.
• Per solo uso esterno.
• Non applicare su ferite, abrasioni e sulle mucose.
• Non ingerire e non applicare direttamente nelle narici, occhi, bocca o sul viso.
• Non fare un bendaggio stretto.
• Non utilizzare con impacco caldo o con qualsiasi tipo di calore.
• Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
• Se i sintomi persistono, consultare il medico.Il prodotto deve essere utilizzato con cautela o dietro suggerimento medico dai pazienti che presentano:
• Reazioni di ipersensibilità a profumi o solventi.
• Convulsioni o epilessia.
• Asma e disturbi o pronunciata ipersensibilità delle vie respiratorie.
• È controindicato nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. (vedere paragrafo 4.3).
• Inalazioni: al fine di evitare il rischio di gravi ustioni, non utilizzare acqua bollente per preparare le inalazioni.
• Non riscaldare la miscela nel microonde e non riscaldarla di nuovo durante e dopo l’uso (vedere anche paragrafo 6.6).
• Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.
• Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9).
• Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.

Interazioni

Vicks Vaporub non deve essere utilizzato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria)

Effetti indesiderati

• A causa della presenza di canfora, olio essenziale di trementina, mentolo e olio essenziale di eucalipto e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
• Alcuni dei componenti di Vicks Vaporub (canfora e mentolo) hanno effetti rubefacenti. Possono, cioè, causare arrossamento ed una sensazione di calore a livello cutaneo.
• Raramente possono verificarsi lievi irritazioni e reazioni allergiche. Più specificatamente: dermatite allergica, irritazione della pelle e prurito dopo uso topico e lievi irritazioni dell’occhio a seguito di uso topico o inalazione. Raram
• ente si sono verificate reazione di ipersensibilità a livello del sistema respiratorio (dispnea e tosse). Nel caso si verifichino tali eventi, il trattamento va sospeso e vanno adottate le necessarie misure cliniche.
• Il prodotto non deve essere ingerito.
• Al fine di evitare il rischio di gravi ustioni, non utilizzare acqua bollente per preparare le inalazioni.
• Non riscaldare la miscela nel microonde e non riscaldarla di nuovo dopo l’uso.
• Altri eventi avversi possono essere legati ad un uso improprio del prodotto (ingestione), a tal proposito si veda il paragrafo 4.9.
• Effetti sistemici: A causa della via di somministrazione raccomandata, l’esposizione sistemica è molto bassa e non sono stati osservati effetti indesiderati dovuti all’esposizione sistemica.
• Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. 

Sovradosaggio

• In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici. Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.
• Il sovradosaggio può causare irritazione della pelle. Uso improprio: L’ingestione dell’unguento potrebbe causare sintomi gastrointestinali quali vomito e diarrea.
• Il trattamento è sintomatico.
• L’avvelenamento acuto è stato osservato a seguito di una assunzione accidentale significativa con nausea, vomito, dolori addominali, mal di testa, vertigini, sensazione di calore/vampate di calore, convulsioni, depressione respiratoria e coma.
• I pazienti con sintomi severi gastrointestinali o neurologici da avvelenamento devono essere tenuti sotto osservazione e trattati sintomaticamente.
• Non indurre il vomito.
• A) Somministrazione topica: Nell’eventualità di applicazione di una dose eccessiva per via topica, possono verificarsi raramente reazioni di irritazione a livello cutaneo. In tale eventualità rimuovere l’eccesso di prodotto con un tovagliolo di carta e somministare, se necessario, una terapia adeguata per tali reazioni.
• B) Inalazione: I sintomi ed il trattamento sono gli stessi previsti in caso di ingestione accidentale
• C) Ingestione accidentale: I sintomi sono dovuti principalmente alla presenza della canfora. Questi includono problemi a livello gastrointestinale quali nausea, vomito e diarrea.
• Nell’eventualità di sovradosaggio significativo sono possibili effetti a livello del sistema nervoso centrale, quali atassia, convulsioni e depressione respiratoria.
• Il trattamento deve essere sintomatico e se necessario si può effettuare la lavanda gastrica.
• In presenza di gravi sintomi di avvelenamento a livello gastrointestinale o neurologico è necessario che il paziente consulti immediatamente il medico curante per gli opportuni provvedimenti terapeutici.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

• Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all’uso di canfora, olio essenziale di trementina, mentolo, olio essenziale di eucalipto in donne in gravidanza.
• Non ci sono dati clinici relativi all’uso dei componenti di Vicks Vaporub durante la gravidanza.
• La canfora è in grado di attraversare la placenta ma non si hanno dati circa gli altri componenti.
• Gli studi animali non indicano effetti nocivi, diretti o indiretti, sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo postnatale (vedere par. 5.3).
• Comunque, Vicks Vaporub non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
• L’utilizzo del farmaco durante la gravidanza deve avvenire solo previa consultazione del proprio medico.

Allattamento

• Vi sono informazioni insufficienti sull’escrezione di canfora, olio essenziale di trementina, mentolo, olio essenziale di eucalipto nel latte materno.
• Non ci sono dati clinici relativi all’uso dei componenti di Vicks Vaporub durante l’allattamento.
• Vicks Vaporub non deve essere utilizzato durante l’allattamento.
• Il prodotto, applicato sul petto della madre durante l’allattamento, comporta un potenziale rischio di riflesso apnoico nel lattante alimentato al seno.