Epitech Glialia 700mg+70mg 20 Bustine di Palmitoiletanolamide

Epitech Glialia 700mg+70mg 20 Bustine di Palmitoiletanolamide

Glialia è un alimento a fini medici speciali prodotto da Epitech

Si presenta in microgranuli per uso sublinguale, di colore giallo a rapida disgregabilità e ad elevato assorbimento.

Palmitoiletanolamide le proprietà

È una sostanza naturale endogena di natura lipidica a strutturaN-aciletanolamidica che nell'organismo ha la funzione di intervenire fisiologicamente per mantenere l'omeostasi tissutale intersistemica.

Luteolina: Le proprietà

È anch'essa una sostanza naturale appartenente alla famiglia dei flavoni, dotata di considerevoli e peculiari effetti antiossidanti.

L'associazione Palmitoiletanolamide e Luteolina in forma co-ultra micronizzata (ultra microcomposito PEALUT) permette ai due principi attivi di esplicare un effetto sinergico nel controllo della neuro infiammazione indotta da differenti noxae endogene ed esogene a carico del Sistema Nervoso Centrale; tale controllo si esplica mediante la modulazione inibitoria di cellule non-neuronali -astrociti, microglia, mastociti - normalmente deputate a garantire l'equilibrio omeodinamico del tessuto nervoso centrale.

Glìalia è da utilizzare sotto controllo medico in soggetti con disturbi sostenuti da processi neuroinfiammatori associati a:

• eventi ischemici transitori (TIA);
• stati post-ictali su base ischemica;
• stati post-traumatici del SNC;
• stati di declino cognitivo (Mild Neurocognitive Disorder - Mild-NCD);
• demenze in fase iniziale;
• parkinsonismi in fase iniziale;
• malattie infiammatorie demielinizzanti;
• malattie del motoneurone; stati di alterazione dell'umore.

Ingredienti per 1 busta

• Palmitoiletanolamide 700 mg
• Luteolina informa co-ultra micronizzata
• (Ultra microcomposito PEALUT®) 70 mg
• Miscela di eccipienti (Sorbitolo, Polisorbato 80,
• Saccarosio Palmitato) 500,00 mg

La posologia di Glialia 700 mg bustine

Glìalia microgranuli per uso sublinguale deve essere utilizzato sotto controllo medico a seguito di eventi acuti associati a neuro infiammazione nel SNC (situazioni post-ictali, post-traumatiche) o, come terapia di attacco, negli stati iniziali di malattie neurodegenerative tempestivamente diagnosticate; si consiglia l'assunzione di 2 bustine al giorno per cicli di 20-30 giorni eventualmente ripetuti utilizzando, quando possibile, la via sublinguale.

Avvertenze e precauzioni di impiego

• Usare sotto controllo medico.
• Il prodotto non può rappresentare l'unica fonte di nutrimento.
• Tenere lontano dalla portata dei bambini al di sotto dei 3 anni.
• Interazioni: non evidenziate.
• Gravidanza: si sconsiglia la somministrazione del prodotto durante il periodo di gravidanza accertata o presunta, per insufficienza di dati adeguati riguardanti l'uso dell'associazione Palmitoiletanolamide e Luteolina in queste situazioni.
• Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari: Palmitoiletanolamide e Luteolina, alle dosi consigliate, non interferiscono sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
• Effetti indesiderati: non sono stati segnalati effetti indesiderati anche in seguito a somministrazione per lungo tempo e a dosaggi elevati della Palmitoiletanolamide,né sono stati segnalati casi di assuefazione o di dipendenza. Nell'uomo la somministrazione per 4 mesi di 100 mg/die di Luteolina si è dimostrata ottimamente tollerata e sicura.
• Sovradosaggio: non sono noti casi clinici di sovradosaggio.

Proprietà farmacologiche

Categoria di Autorizzazione Sanitaria (Ministero della salute): Alimento a Fini Medici Speciali.

Proprietà farmacodinamiche

• La Palmitoiletanolamide è una N-aciletanolamide endogena, priva di effetti psicotropi. Studi preclinici hanno dimostrato che la Palmitoiletanolamide agisce, in maniera pleiotropica, sui meccanismi di neuro infiammazione esplicando un efficace effetto neuroprotettivo. L'utilizzo di modelli sperimentali traslazionali ha chiaramentedimostrato che la Palmitoiletanolamide è in grado di agire sulla neuro infiammazione centrale attraverso la modulazione sincronica di cellule non-neuronali(astrocita, microglia, mastocita) determinando in tal modo efficace neuroprotezione.
• La Luteolina esplica una elevata normalizzazione dello stato ossidativo locale associato alla neuro infiammazione nel SNC. I dati disponibili dimostrano come l'associazione tra Palmitoiletanolamide e Luteolina, somministrata sotto forma di ultra micro composito. Pealut ottenuto per co-ultra micronizzazione, risulti altamente sinergica sui meccanismi della neuro infiammazione nel SNC.

Meccanismi d'azione

Recenti studi hanno dimostrato che la somministrazione di Palmitoiletanolamide +Luteolina, sotto forma di ultramicro-composito Pealut ottenuto perco-ultramicronizzazione nel rapporto di massa 10:1, aumenta la vitalità cellulare di linee sia macrofagiche sia astrocitarie sottoposte a stress ossidativo.

L'ultra microcomposito Pealut inibisce sinergicamente la perossidazione dei lipidi, ledisfunzioni mitocondriali associate all'apoptosi cellulare, la produzione di ossid onitrico (NO) e l'espressione degli enzimi inducibili (NO-sintasi e ciclo ossigenasi-2).Analoghi risultati sono stati osservati in colture organotipiche di ippocampo danneggiate da frammento proteico amiloideo Ab1-42. In modelli di ischemia l'ultra microcomposito Pealut ha dimostrato di proteggere completamente i neuroni dalla morte cellulare confermando l'effetto sinergico delle due molecole nella forma co-ultramicronizzata. Pealut ha dimostrato la sua efficacia in vivo in modelli di trauma del SNC e di alterazione dell'umore.

Proprietà farmacocinetiche

Il profilo temporale della Palmitoiletanolamide nel plasma umano dopo singola assunzione orale di quantità comprese tra 300 e 1200 mg, mostra un aumento dose-dipendente della molecola.

Il picco plasmatico di Palmitoiletanolamide si osserva a un'ora dall'assunzione; successivamente i livelli plasmatici cominciano a diminuire e raggiungono il valore basale entro le sei ore. A un'ora, i livelli plasmatici di Palmitoiletanolamide raddoppiano rispetto a quelli basali dopo l'assunzione di 300 mg,mentre aumentano di sette volte dopo l'assunzione di 1200 mg.

Studi sperimentali hanno dimostrato che dopo somministrazione orale la Palmitoiletanolamide si distribuisce uniformemente nei tessuti; una percentuale della dose somministrata attraversa la barriera ematoencefalica e raggiunge i tessuti cerebrali.

La Luteolina libera è stata ritrovata nel plasma sia nell'animale da esperimento sia nell'uomo, dopo somministrazione orale, a dimostrazione che una parte della luteolina sfugge alla degradazione dovuta al primo passaggio epatico, in ogni caso evitato per somministrazione sublinguale. Nel ratto, dopo somministrazione orale il picco massimo di Luteolina nel plasma è raggiunto dopo 1 ora, mentre il picco di escrezione massima nelle feci e nelle urine avviene intorno alle 8 ore.

Tossicologia e Tollerabilità

Studi di tossicologia hanno dimostrato che la DL/50 della Palmitoiletanolamide somministrata per via iniettiva (intraperitoneale) nel cane è superiore a 400mg/kg, e nel ratto, dopo somministrazione unica con sonda gastrica, supera i 5000 mg/kg,mentre dopo somministrazione ripetuta sempre per sonda gastrica, supera i 500mg/kg/die.

Gli studi clinici effettuati su un numero cospicuo di pazienti dimostrano l'ottima tollerabilità della Palmitoiletanolamide anche per dosi molto elevate e l'assenza di variazioni clinicamente rilevanti degli esami ematologici ed ematochimici effettuati.Studi tossicologici nel ratto hanno dimostrato che la somministrazione fino a 1 g/kg di Luteolina non induce effetti tossici. La somministrazione in cronico di Luteolina alla dose di 23, 48 e 87 mg/kg rispettivamente per 26 settimane, non ha evidenziato alcun effetto tossico relativo al peso corporeo, agli esami ematologici, ematochimici eistopatologici effettuati.

Palmitoiletanolamide e embriotossicità: non è stato evidenziato alcun effetto teratogeno o embriotossico della Palmitoiletanolamide dopo la somministrazione in gravidanza di 50mg/kg di peso corporeo per 12 giorni. Inoltre, i neonati da madri che ricevevano PEA prima del parto e fino a 10 giorni dopo il parto erano più resistenti alla tossina della Shigella Shigae. Analogamente, i neonati di madri che ricevevano PEA dopo il parto,hanno dimostrato una crescente resistenza evidente già 5 giorni dopo la nascita:questi dati suggeriscono che le madri possano aver trasferito la PEA ai neonati attraverso il latte.

Mutagenicità: benché si possa escludere un potenziale effetto mutageno della Palmitoiletanolamide in quanto già presente fisiologicamente Glìalia® nell'organismo dei mammiferi, la mutagenicità della PEA è stata verificata usando il test Ames, utilizzando 5 specie mutanti di S. typhimurium (TA 1535-TA1537-TA1538-TA98 e TA 100). Con il test di Ames, la Palmitoiletanolamide, impiegata a dosaggi compresi tra 10.000 e 1.000 µg/ml non ha modificato significativamente il numero dei revertant. Anche la Luteolina altest di Ames, utilizzando concentazioni comprese tra 12,1 e 225,0 nmoli/ml, non ha mostrato effetti mutageni.

Palmitoiletanolamide e tollerabilità gastrica: la somministrazione orale di Palmitoiletanolamide alla dose di 50mg/kg(dose approssimativamente 5 volte più alta rispetto alla dose attiva), e alla dose di 10 mg/kg in somministrazioni ripetute per 5 giorni non induce formazione di ulcere.Inoltre, se somministrata alla dose di 50 mg/kg contemporaneamente a diclofenac 15 mg/kg,dosaggio noto per indurre lesioni gastriche, la PEA diminuisce il potenziale ulcerogenico dei FANS, abbassando il numero di animali che sviluppano ulcerazioni e mitigando l'eventuale danno.

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente.

Formato

Confezione da 20 bustine termosaldate.