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Vagisil antimicotico crema 30 grammi zoom_in

Vagisil antimicotico crema vaginale 30 grammi

Vagisil
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Vagisil Antimicotico è una crema vaginale specificamente formulata per trattare le infezioni vaginali causate da funghi, comunemente note come candida. Contiene clotrimazolo, un principio attivo con proprietà antifungine, che agisce direttamente sui microrganismi responsabili dell'infezione. Formato: 30 grammi

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Vagisil antimicotico crema 30 grammi

Vagisil Antimicotico e' indicato, negli adulti e negli adolescenti di eta' superiore ai 12 anni, per il trattamento di sintomi
localizzati quali prurito, leucorrea, arrossamento e sensazione di gonfiore della mucosa vaginale e del glande, bruciore al passaggio dell'urina qualora tali sintomi siano conseguenti ad infezioni vulvovaginali e a balaniti sostenute da candida precedentemente diagnosticata dal medico.

Principi attivi

5 g di crema vaginale contengono il principio attivo: clotrimazolo 100 mg.
Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico 500 mg e alcol benzilico 100 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere para grafo 6.1.

Eccipienti

Sorbitano stearato, polisorbato 60, cetilpalmitato, alcol cetostearilico, ottildodecanolo, alcol benzilico, acqua
depurata.

Controindicazioni

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti, elencati al paragrafo 6.1.

Posologia.

Adulti e adolescenti di eta' superiore ai 12 anni: la crema (5 g circa) va introdotta, con l'ausilio dell'applicatore, il più profondamente possibile in vagina una volta al giorno, preferibilmente la sera, al momento di coricarsi, per 3 giorni consecutivi.
Se necessario, il trattamento può essere protratto per altri 3 giorni.
In caso di vulvite o balanite da Candida applicare uno strato sottile di Vagisil Antimicotico 2-3 volte al giorno sull'intera
zona perineale (urogenitale e anale).

In caso di balanite applicare la crema anche sul prepuzio.
Facilitare l'assorbimento della crema applicata localmente con un lieve massaggio.
Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia ne lle bambine di eta' inferiore a 12 anni non sono state stabilite.

Modo di somministrazione.

  • L'applicatore va usato una sola volta e quindi eliminato al fine di evitare possibili reinfezioni.
  • Estrarre il pistone dall'applicatore monouso fino al suo arresto.
  • Aprire il tubo.
  • Avvitare l'applicatore monouso in quest'ultimo e tenerlo ben premuto.
  • Riempire l'applicatore esercitando una cauta pressione sul tubo.
  • Una volta assunta la posizione supina con le gambe leggermente flesse, sfilare l'applicatore monouso, introdurlo il più
  • profondamente possibile in vagina e svuotarlo mediante regolare e continua pressione sul pistone.
  • Estrarre l'applicatore e quindi gettarlo.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

  • In caso di febbre, dolore al basso ventre, mal di schiena, perdite vaginali maleodoranti, nausea, emorragia vaginale e/o
  • dolore alle spalle si deve rivalutare il quadro clinico.
  • Infezioni ricorrenti che si ripresentano nell'arco di 2 mesi possono essere secondarie a condizioni co me diabete o
  • infezione da HIV che necessitano di esami clinici approfonditi.
  • E' preferibile iniziare e terminare il trattamento nel periodo intermestruale.
  • In corso di terapia con Vagisil Antimicotico non devono essere usati tamponi, lavande vaginali, spermicidi o altri
  • prodotti vaginali.
  • Raccomandare l'astinenza da rapporti vaginali perche' l'infe zione potrebbe essere trasmessa al partner.
  • Inoltre allo scopo di evitare una reinfezione, in particolare in presenza di vulvite o balanite da Candida, raccomandare il
  • trattamento locale del partner.
  • Durante il trattamento con Vagisil Antimicotico l'efficacia e la sicurezza dei  rodotti a base di lattice, come preservativi
  • e diaframmi, puo' essere ridotta.
  • L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
  • In tal caso, e' necessario interrompere il trattamento e adottare idonee misure terapeuti che.
  • Evitare il contatto con gli occhi.
  • Non ingerire.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti.

  • Questo medicinale contiene alcol cetostearilico: puo' causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).
  • Questo medicinale contiene 100 mg di alcol benzilico per dose equivalente a20 mg/g.
  • L'alcol benzilico puo' causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.

Interazioni

  • Il trattamento concomitante con clotrimazolo vaginale e tacrolimus orale (un immunosoppressore) puo' dare luogo a livelli plasmatici di tacrolimus aumentati e in maniera analoga con sirolimus.
  • Le pazienti devono pertanto essere attentamente monitorate per l'insorgenza di sintomi di sovradosaggio di tacrolimus
  • o sirolimus, se necessario attraverso l a determinazione dei livelli plasmatici del farmaco.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse nell'elenco sotto riportato sono indicate secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA.
Poiche' derivano da s egnalazioni spontanee post marketing la loro frequenza viene indicata con non nota (la frequenza
non puo' essere definita sulla base dei dat i disponibili).
Disturbi del sistema immunitario.
Non nota: reazione a nafilattica, angioedema, ipersensibilita'.
Patologie vascolari.
Non no ta: sincope, ipotensione.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.
Non nota: dispnea.
Patologie gastrointestinali.
Non nota: dolor e addominale, nausea.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Non nota: eruzione cutanea, orticaria.
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella.
Non nota: esfoliazione, perdite vaginali, emorragia vaginale, fastidio, eritema, bruciore, prurito, dolore.
Patolog ie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
Non nota: irritazione al sito di applicazione, edema, dolore.
Segnalazion e delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avve rse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in
quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto
beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema n azionale di
segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni di reazioni avverse.

Gravidanza ed allattamento

Gravidanza: i dati clinici disponibili relativi al rischio in gravidanza sono limitati.
La somministrazione di Vagisil Antimicotico durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il
beneficio atteso pe la madre supera il rischio per il feto o il bambino.

Allattamento: non sono disponibili dati sull'escrezione del clotrimazolo nel latte materno.
Tuttavia, l'assorbimento sistemico e' minimo dopo la somministrazione topica ed e' improbabile che porti a effetti
sistemici.

Il clotrimazolo puo' essere utilizzato durante l'allattamento con latte materno.
Fertilita': non sono stati condotti studi nell'uomo sugli effetti del clotrimazolo sulla fertilita'; comunque gli studi sugli a
nimali non hanno mostrato effetti sulla tossicita' riproduttiva (veder e paragrafo 5.3).

Formato

30 grammi

Marca:
Riferimento:
049990017
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