Minoxidil Biorga Soluzione Cutanea Anticaduta 60 ml 2%

Minoxidil Biorga Soluzione Cutanea Anticaduta 60 ml 2%

Minoxidil Biorga Soluzione Cutanea Anticaduta è un farmaco di automedicazione generico

Principi attivi

Minoxidil 20 mg/ml (2% p/v). Un’erogazione di soluzione cutanea al 2% di Minoxidil Biorga contiene 2,8 mg di minoxidil. Sono necessarie sette erogazioni per applicare 1 ml circa di soluzione contenente 20 mg di minoxidil. Eccipiente con effetti noti: glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 

Eccipienti

Glicole propilenico Etanolo 96% Acqua depurata 

Indicazioni terapeutiche

La soluzione cutanea al 2% di Minoxidil Biorga è indicata per il trattamento dell’alopecia. La soluzione cutanea al 2% di Minoxidil Biorga è indicata in particolare negli uomini che soffrono di perdita di capelli o indebolimento dei capelli nella parte alta della testa e nelle donne che presentano un indebolimento generalizzato dei capelli.

La soluzione cutanea al 2% di Minoxidil Biorga è indicata in soggetti adulti, di età compresa tra 18 e 65 anni. 

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La soluzione cutanea al 2% di Minoxidil Biorga non è indicata nei casi di alopecia areata (perdita dei capelli improvvisa o inspiegabile) o alopecia cicatriziale (associata a una cute con caratteristiche di cicatrizzazione, come un’ustione o un’ulcera). Inoltre, la soluzione cutanea al 2% di Minoxidil Biorga non deve essere utilizzata se la perdita dei capelli è associata a gravidanza, parto o patologie gravi, come malfunzionamento della tiroide, lupus, perdita di sezioni di capelli associata a infiammazione del cuoio capelluto o altre patologie. 

Posologia

Posologia La dose di 1 ml di soluzione cutanea al 2% di Minoxidil Biorga deve essere applicata sul cuoio capelluto due volte al giorno (una volta la mattina e una volta la sera).

• Questa dose deve essere somministrata a prescindere dalla dimensione dell’area interessata.
• La dose totale giornaliera non deve superare i 2 ml.
• Popolazione pediatrica e popolazione anziana
• Non è raccomandato sotto i 18 anni e sopra i 65 anni di età in considerazione della mancanza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia.

Modo di somministrazione

• La soluzione cutanea al 2% di Minoxidil Biorga è solo per uso esterno.
• La soluzione cutanea al 2% di Minoxidil Biorga deve essere applicata seguendo le istruzioni e unicamente sul cuoio capelluto.
• La soluzione cutanea al 2% di Minoxidil Biorga deve essere applicata soltanto su capelli e cuoio capelluto asciutti.
• Dopo l’applicazione della soluzione cutanea al 2% di Minoxidil Biorga lavare bene le mani.
• Potrebbe essere necessario applicare il prodotto due volte al giorno per quattro o più mesi.
• In ogni caso, il medico deve valutare l’opportunità di interrompere il trattamento se non si osservano risultati entro 4 mesi.
• Se si osserva una ricrescita dei capelli, si deve proseguire l’applicazione della soluzione cutanea al 2% di Minoxidil Biorga due volte al giorno, per mantenerne gli effetti.
• Dopo la sospensione del trattamento topico con il minoxidil, sono stati occasionalmente segnalati l’interruzione della ricrescita dei capelli e il ritorno all’aspetto precedente nell’arco di 3–4 mesi dopo l’interruzione del trattamento. 

Conservazione

Prodotto infiammabile. Proteggere dal calore. Tenere il contenitore ben chiuso. 

Avvertenze

• I pazienti con patologia cardiovascolare o aritmia cardiaca nota devono consultare un medico prima di utilizzare la soluzione cutanea al 2% di Minoxidil Biorga.
• La soluzione cutanea al 2% di Minoxidil Biorga non è indicata in assenza di familiarità per perdita di capelli, perdita di capelli improvvisa e/o a chiazze, perdita di capelli dovuta al parto o quando la causa della perdita dei capelli non è nota .
• La soluzione cutanea al 2% di Minoxidil Biorga deve essere applicata soltanto su un cuoio capelluto normale e sano.
• Non utilizzare se il cuoio capelluto è rosso, infiammato, irritato o dolente o se si utilizzano altri medicinali da applicare sul cuoio capelluto.
• Alcuni eccipienti della soluzione cutanea al 2% di Minoxidil Biorga possono causare bruciore e irritazione.
• In caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, pelle abrasa e membrane mucose), la zona deve essere lavata con abbondante quantità di acqua di rubinetto fresca.
• Si deve evitare di inalare lo spray.
• Non ingerire.
• Il paziente deve smettere di usare la soluzione cutanea al 2% di Minoxidil Biorga e consultare il medico se rileva ipotensione o manifesta un dolore toracico, un’accelerazione del battito cardiaco, svenimento o capogiro, aumento ponderale improvviso, rigonfiamento delle mani o dei piedi e arrossamento o irritazione persistenti del cuoio capelluto.
• Alcuni pazienti hanno manifestato alterazioni del colore e/o della consistenza dei capelli con l’uso della soluzione cutanea al 2% di Minoxidil Biorga.

Popolazione pediatrica

L’ingestione accidentale può causare eventi avversi cardiaci gravi. Pertanto, la soluzione cutanea al 2% di Minoxidil Biorga deve essere tenuta fuori dalla portata dei bambini. 

Interazioni

Gli studi di interazione farmacocinetica condotti nell’uomo hanno rivelato che l’assorbimento percutaneo del minoxidil è aumentato da tretinoina e antralina in conseguenza della maggiore permeabilità dello strato corneo; il betametasone dipropionato aumenta la concentrazione di minoxidil nei tessuti locali e ne riduce l’assorbimento sistemico. 

Effetti indesiderati

La frequenza delle reazioni avverse alla soluzione di minoxidil per uso topico è definita in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, <1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). I seguenti eventi avversi sono stati associati all’uso di soluzioni a base di minoxidil (2% e 5% associati) in soggetti di ambo i sessi, con un’incidenza maggiore dell’1% e superiore rispetto agli studi clinici controllati con placebo. 

• Classificazione per sistemi e organi Incidenza Effetto collaterale segnalato
• Disturbi del sistema immunitario frequenza non nota Reazioni allergiche, incluso l’angioedema
• Disturbi psichiatrici Comune Depressione
• Patologie del sistema nervoso Molto comune Cefalea
• Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune Dispnea
• Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune Prurito, ipertricosi, eruzione cutanea, eruzione cutanea acneiforme, dermatite, disturbo cutaneo infiammatorio
• Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune Dolore muscoloscheletrico
• Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune Edema periferico
• Varie Comune Dolore
• I seguenti eventi avversi sono stati associati all’uso di soluzioni topiche a base di minoxidil durante il periodo post–commercializzazione.
• Classificazione per sistemi e organi Incidenza Effetto collaterale segnalato
• Patologie del sistema nervoso Raro Cefalea
• Patologie cardiovascolari Raro Palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca, dolore toracico
• Molto raro Ipotensione
• Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune Secchezza cutanea, esfoliazione cutanea, eruzione cutanea, perdita temporanea di capelli, ipertricosi, alterazioni della consistenza del capello, alterazioni del colore del capello
• Raro Dermatite da contatto
• Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune Prurito alla sede di applicazione, irritazione alla sede di applicazione
• Raro Eritema alla sede di applicazione

Sovradosaggio

Segni e sintomi Non vi sono evidenze che il minoxidil applicato per via topica sia assorbito in quantità sufficiente a causare effetti sistemici. Se usato secondo le istruzioni, un sovradosaggio è improbabile. Se il prodotto viene applicato in un’area in cui la barriera epidermica non è del tutto integra a causa di un trauma, un’infiammazione o un processo patologico a carico della cute, esiste la possibilità di un effetto derivante dal sovradosaggio sistemico. Gli effetti sistemici del minoxidil possono provocare i seguenti eventi avversi molto rari: 

• Sistema corporeo Incidenza Effetto collaterale segnalato
• Patologie del sistema nervoso Molto raro Capogiro
• Patologie cardiovascolari Molto raro Aumento della frequenza cardiaca, ipotensione
• Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto raro Ritenzione di liquidi con conseguente aumento ponderale
• Trattamento Il trattamento del sovradosaggio di minoxidil deve essere sintomatico e di supporto. La ritenzione di liquidi può essere gestita con un’adeguata terapia diuretica. Una tachicardia clinicamente significativa può essere controllata mediante somministrazione di un agente beta–bloccante. L’ipotensione sintomatica deve essere trattata mediante somministrazione endovenosa di soluzione fisiologica. L’uso di agenti simpaticomimetici, quali adrenalina e noradrenalina, deve essere evitato poiché tali medicinali provocano un eccessivo effetto di stimolazione cardiaca.
• Gravidanza e allattamento
• Gravidanza Non sono stati effettuati finora studi adeguati e ben controllatinelle donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali hanno fatto emergere un rischio per il feto a livelli di esposizione che sono molto elevati rispetto a quelli destinati all’esposizione nell’uomo. Nell’uomo è possibile, sebbene remoto, un basso rischio di danno fetale (vedere paragrafo 5.3 Dati preclinici di sicurezza). Allattamento Il minoxidil assorbito per via sistemica è escreto nel latte materno. Il minoxidil per via topica deve essere utilizzato durante la gravidanza o l’allattamento soltanto se il beneficio per la madre risulti superiore ai rischi per il feto o il lattante.

Formato

1 pezzo

Consigli del farmacista

• Pazienza: Il trattamento con Minoxidil richiede costanza e pazienza. Non interrompere il trattamento prematuramente.
• Consulto medico: Prima di iniziare qualsiasi trattamento, è consigliabile consultare il medico per una valutazione personalizzata.
• Prodotti complementari: Il Minoxidil può essere associato ad altri trattamenti, come lo shampoo anticaduta o integratori alimentari, per potenziare i risultati.
• Igiene del capello: Un'adeguata igiene del capello e del cuoio capelluto favorisce l'assorbimento del prodotto e ne aumenta l'efficacia.

Ricorda: Il Minoxidil Biorga 2% non è una cura definitiva per la calvizie, ma può essere un valido alleato per rallentare la caduta dei capelli e favorirne la ricrescita.