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Meda Pharma Pyralvex Soluzione Gengivale 10ml 0,5%+0,1%

Mylan spa
005268038

Pyralvex Soluzione Gengivale è un farmaco di automedicazione indicato per trattare con delle toccature afte, gengiviti, stomatiti, orofaringiti. Calma dolore ed infiammazione

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Meda Pharma Pyralvex Soluzione Gengivale 10ml 0,5%+0,1%

Pyralvex Soluzione Gengivale 10ml 0,5%+0,1% per afte, gengiviti, stomatiti, orofaringiti, coadiuvante nella terapia della piorrea alveolare.

A cosa serve Pyralvex soluzione gengivale?

Pyralvex soluzione gengivale è un farmaco di automedicazione con acido salicilico ed estratto di rabarbaro. La sinergia di questi due principi attivi si esplica sull'infiammazione gengivale e della mucosa orale, riducendo l'infiammazione, il dolore e favorendo la guarigione e la cicatrizzazione delle lesioni orali.

L'attività antinfiammatoria è dovuta all'acido salicilico e l'attività astringente e cicatrizzante è invece dovuta all'uso esterno dell'estratto glucosidico del rabarbaro

Denominazione

PYRALVEX 0,5% + 0,1% SOLUZIONE GENGIVALE

Principi attivi

10 ml contengono: "Principi attivi - Estratto glucosidico di rabarbaro 0,5 g (corrispondente a 0,43-0,53% m/v di derivati antrachinonici) - Acido salicilico 0,1 g Eccipiente con effetti noti: - Etanolo 59,5% v/v Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Etanolo, acqua depurata.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni di età.
  • Con l’applicazione topica di acido salicilico esiste un rischio ipotetico di indurre la Sindrome di Reye.
  • È stata osservata Sindrome di Reye dopo somministrazione orale di dosi più alte di acido salicilico o acido acetilsalicilico nei bambini.
  • Non sono stati riportati casi confermati di Sindrome di Reye associati all’uso di Pyralvex.
  • A causa del contenuto di etanolo il medicinale non è adatto per i pazienti con alcolismo.

Come si usa Pyralvex Soluzione Gengivale?

Non superare le dosi consigliate.

Adulti e bambini di 12 anni ed oltre: applicare localmente mediante pennellature (dopo aver rimosso eventuali dentiere) sulla zona interessata fino a 3–4 volte al giorno.

Non risciacquare la bocca, mangiare o bere immediatamente dopo l’applicazione. Il paziente deve contattare il medico se i sintomi non migliorano.

La durata massima del trattamento è di 14 giorni.

Bambini al di sotto di 12 anni: controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Conservazione

Pyralvex* Soluzione Gengivale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze e precauzioni

  • Non superare la frequenza di applicazioni consigliata.
  • La tossicità da salicilati può manifestarsi qualora venga superata la frequenza suggerita di applicazione. Decolorazioni dei denti, dentiere e protesi dentarie (vedere paragrafo 4.8).
  • I prodotti per uso topico, specie se applicati per periodi di tempo ripetuti e prolungati, possono dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione.
  • In tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di instaurare una terapia idonea.
  • Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Interazioni

I salicilati sono altamente legati alle proteine plasmatiche e possono spiazzare altri farmaci dai siti di legame. Interazioni clinicamente importanti possono verificarsi con eparina e anticoagulanti orali, ma queste sono dovute principalmente ad un effetto sulla funzione piastrinica, piuttosto che su parametri farmacocinetici.

Effetti indesiderati

Nella classificazione per organi e sistemi, gli effetti indesiderati sono elencati per ordine di frequenza (numero di pazienti che si prevede manifestino la reazione), utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni allergiche Patologie gastrointestinali. Comune: decolorazione temporanea dei denti o della mucosa orale.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: eruzione cutanea e orticaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.

Molto comune: sensazione di bruciore transitorio locale nel sito di applicazione

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. 

Sovradosaggio

  • La tossicità da salicilati può manifestarsi qualora venga superata la frequenza di applicazione.
  • Sovradosaggio associato ad applicazioni locali sono poco probabili, sebbene non sia nota l’entità dell’assorbimento sistemico dell’acido salicilico e dei derivanti antrachinonici.
  • Un sovradosaggio sistemico a seguito di ingestione potrebbe portare a crampi addominali, diarrea e a possibile salicilismo (che si presenta con iperventilazione, tinnito, sordità, vasodilatazione, sudorazione).

Pyralvex in gravidanza e allattamento

  • Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare gli effetti sulla gravidanza e/o sviluppo embrionale/fetale. I potenziali rischi per l’uomo sono sconosciuti.
  • È necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza.
  • I glucosidi antrachinonici derivati dal rabarbaro potrebbero essere escreti nel latte materno.
  • Tuttavia, alle dosi terapeutiche di PYRALVEX, non è noto se questi o l’acido salicilico siano escreti nel latte materno.
  • È opportuno decidere se continuare l’allattamento al seno o continuare la terapia con PYRALVEX tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia con PYRALVEX per la donna.
Marca:
Riferimento:
005268038
Formato:
Soluzione
Tipo di Farmaco:
Farmaco di marchio
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