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Ambroxolo Mylan* Sciroppo 200ml 15mg/5ml zoom_in

Ambroxolo Mylan Sciroppo mucolitico 200ml 15mg/5ml

Mylan spa
038763013

Ambroxolo Mylan Sciroppo è un farmaco generico mucolitico utile per sciogliere muco e catarro in caso di tosse grassa ed ipersecrezioni bronchiali

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Ambroxolo Mylan Sciroppo mucolitico 200ml 15mg/5mlg/5ml

Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

Denominazione

AMBROXOLO MYLAN GENERICS 15MG/5 ML SCIROPPO

Principi attivi

5 ml di sciroppo contengono: Principio Attivo: ambroxolo cloridrato mg 15 Eccipienti: glicerolo, sorbitolo, metil-para-idrossi-benzoato, propil- para-idrossi-benzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Sorbitolo, propil- para-idrossi-benzoato, metil-para-idrossi-benzoato, glicerolo, lampone essenza, ammonio glicirrizinato, acqua depurata.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Quale è la posologia di Ambroxolo Mylan Sciroppo?

  • 5 ml di sciroppo corrispondono a 15 mg di ambroxolo cloridrato.
  • L’accluso misurino reca tacche graduate a 10 ml, 7,5 ml, 5 ml, 2,5 ml.
  • Adulti e adolescenti All’inizio del trattamento: 10 ml 2-3 volte al giorno, successivamente 5 ml 3 volte al giorno. Bambini da due a cinque anni 2,5 ml 3 volte al giorno.
  • Bambini oltre i cinque anni 5 ml 2-3 volte al giorno.
  • All’inizio del trattamento la dose può essere aumentata o anche raddoppiata a giudizio del medico. Lo sciroppo dovrebbe essere assunto ai pasti.

Conservazione

Nessuna particolare precauzione per la conservazione.

Avvertenze e precauzioni

  • Ambroxolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica.
  • Molto raramente, contemporaneamente alla somministrazione di sostanze mucolitiche quali l’ambroxolo, sono state osservate gravi lesioni della cute quali la sindrome di Stevens- Johnson e la sindrome di Lyell. La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravità di malattie sottostanti o da altri farmaci concomitanti.
  • Se si verificano nuove lesioni della cute o delle mucose, consultare il medico immediatamente ed interrompere precauzionalmente il trattamento con ambroxolo.
  • Non usare per trattamenti protratti. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
  • Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Il medicinale contiene sorbitolo, pertanto il prodotto deve essere assunto con cautela da soggetti affetti da rari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio.
  • Il sorbitolo può avere inoltre un moderato effetto lassativo; il valore calorico del sorbitolo è di 2,6 kcal/g (una dose da 5 ml di sciroppo contiene quasi 2 grammi di sorbitolo).
  • Il medicinale contiene, inoltre, p-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (generalmente di tipo ritardato).
  • Il medicinale contiene infine glicerolo che può causare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea.

Interazioni

A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva, risultano incrementate.Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.

Effetti indesiderati

  • Comunemente sono stati osservati episodi di diarrea.
  • Non comunemente sono stati riportati nausea, vomito, altri lievi disturbi gastrointestinali, reazioni allergiche.
  • In rari casi sono stati riscontrati pirosi (bruciore di stomaco), dispepsia (difficoltà digestive), rash (eritema), orticaria, angioedema.
  • Sono stati riportati casi estremamente rari di reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico). Ostruzione bronchiale: frequenza sconosciuta.

Sovradosaggio

Non sono mai stati riportati casi di sovradosaggio, comunque in caso si verificassero si consiglia di attuare una terapia sintomatica.

Gravidanza e allattamento

  • Ambroxolo attraversa la barriera placentare. Studi su animali non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale.
  • Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica non abbiamo evidenziato alcun effetto dannoso per il feto dopo la 28° settimana di gestazione, si consiglia di adottare le normali precauzioni sull’assuzione di farmaci in gravidanza.
  • Specialmente durante il primo trimestre non è consigliata l’assunzione di ambroxolo.
  • Il farmaco viene escreto nel latte materno, pertanto l’impiego di ambroxolo non è consigliato durante l’allattamento.
  • Tuttavia non è ipotizzabile alcun effetto negativo sul lattante.
Marca:
Riferimento:
038763013
Formato:
Sciroppo
Tipo di Farmaco:
Farmaco Generico
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