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Broxol*adulti 30 Buste 30mg zoom_in

SF group Broxol adulti 30 Buste farmaco mucolitico 30mg

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Broxol adulti bustine è un farmaco a base di ambroxolo trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

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SF group Broxol adulti 30 Buste farmaco mucolitico 30mg

Broxol adulti è un farmaco a base di ambroxolo, trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

Denominazione

BROXOL 30 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE

Principi attivi

1 bustina granulare contiene: principio attivo: ambroxolo cloridrato 30 mg eccipienti: saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Saccarosio, saccarina sodica, aroma ciliegia.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e renali. L’assunzione del farmaco è controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (si veda il paragrafo 4.4).

Posologia

Adulti: 1 bustina 3 volte al giorno. Sciogliere il contenuto della bustina di granulare in circa mezzo bicchiere di acqua, il granulato deve essere assunto disciolto, indipendentemente dai pasti.

Conservazione

Nessuna istruzione particolare.

Avvertenze e precauzioni

  • L’ambroxolo cloridrato deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica.
  • In pochissimi casi, contemporaneamente alla somministrazione di espettoranti quali l’ambroxolo, sono state osservate gravi lesioni della cute quali la sindrome di Stevens Johnson e la necrolisi epidermica tossica (NET). La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravità di malattie sottostanti o da altri farmaci concomitanti.
  • Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, raffreddore e mal di gola.
  • A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore.
  • Se si verificano nuove lesioni della cute o delle mucose consultare il medico immediatamente ed interrompere precauzionalmente il trattamento con ambroxolo cloridrato.
  • In caso di funzione renale compromessa, Broxol può essere usato solo dopo aver consultato il medico.
  • Broxol granulato contiene 1805 mg di saccarosio per dose: da tenere in considerazione nella somministrazione a persone affette da diabete mellito.
  • I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio–galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Interazioni

A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie: Molto comune ≥ 1/10 Comune ≥ 1/100, < 1/10 Non comune ≥ 1/1.000, < 17100 Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Molto raro < 1/10.000 Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili. Disturbi del Sistema Immunitario : Non nota: reazioni anafilattiche incluso shock anafilattico, angioedema e altre reazioni di ipersensitività. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo :Rara: rash, orticaria. Non nota: prurito. Patologie del sistema nervoso : Comune: disgeusia Patologie gastrointestinali : Comune:nausea, ipoestesia orale. Non comune: vomito,diarrea, dispepsia, dolore addominale, secchezza della bocca. Non nota: secchezza della gola. È stata segnalata anche pirosi. Patologie, respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune: ipoestesia faringea

Sovradosaggio

Finora non sono stati riportati specifici sintomi di sovradosaggio nell’uomo. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione di medicinali sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di Broxol alle dosi raccomandate e possono necessitare di un trattamento sintomatico.

Gravidanza e allattamento

  • L’ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post–natale.
  • Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica non abbiano evidenziato alcun effetto dannoso per il feto dopo la 28asettimana di gestazione, si consiglia pertanto di adottare le normali precauzioni sull’assunzione di farmaci in gravidanza Specialmente durante il primo trimestre non è consigliata l’assunzione di Broxol.
  • L’ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno.
  • Sebbene non siano previsti effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, l’impiego di Broxol non è consigliato durante l’allattamento.
Marca:
Riferimento:
025573066
Formato:
Bustine
Tipo di Farmaco:
Farmaco di marchio
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