Termadec febbre e dolore 10 compresse 500 mg

Termadec febbre e dolore 10 compresse 500 mg

Termadec febbre e dolore è un farmaco di automedicazione analgesico e antipiretico

Principio attivo

Ogni compressa contiene: paracetamolo 500 mg.

Eccipienti

Amido pregelatinizzato, carbonato di calcio, acido alginico, crospovid one tipo A, povidone (K-25), magnesio stearato, silice colloidale anid ra, paraidrossibenzoati (sodio metil paraidrossibenzoato (E219), sodio etil paraidrossibenzoato (E215) e sodio propil paraidrossibenzoato (E 217), Opadry bianco (titanio diossido, ipromellosa 2910 3 cp, ipromell osa 2910 6 cp, macrogol 400, polisorbato 80), cera carnauba, acqua.

Indicazioni

Trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti (mal di testa, nevralgie, mal di denti, dolori mestruali) e di stati febbrili.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo, o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, o a uno qualsiasi degli eccipienti .
• Grave insufficienza renale.
• Bambini di peso inferiore a 26 kg (etaà inferiore a 7 anni).

Quale è la posologia di Termadec febbre e dolore?

Deve essere utilizzata la quantità minima di medicinale necessaria pe r la durata di trattamento più breve possibile per ottenere l'efficacia clinica.
Dopo 3 giorni consecutivi di trattamento, è necessaria un a valutazione clinica.
Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in funzione del loro peso corporeo.
Lo schema posologico di questo farmaco in rapporto al peso corporeo ed alla via di somministrazione è il seguente: 

• Bambini di peso compreso tra 26 e 40 kg (approssimativamente tra gli 8 ed i 12 anni): 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.
• Adolescenti di peso superiore a i 41 kg (approssimativamente sopra i 12 anni): 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministra zioni al giorno.
• Adulti: 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

Nel caso di forti dolori o febbre alta, 2 compresse da 500 mg da ripetere s e necessario dopo non meno di 4 ore.
Negli adulti la posologia massima giornaliera per via orale e' di 3000 mg.
E' necessario rispettare l'intervallo minimo di 4 ore tra due dosi.
Bambini di peso inferiore a 26 kg (età inferiore a 7 anni): il medicinale non deve essere somministrato a questa categoria di pazienti.
Pazienti anziani: la posologia de ve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.

Conservazione:

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

Avvertenze:

• Nei rari casi di reazioni allergiche, la somministrazione deve essere sospesa e deve essere istituito un idoneo trattamento.
• Non assumere contemporaneamente ad altri medicinali a base di paracetamolo.
• L'uso concomitante con altri prodotti contenenti paracetamolo può portare ad un sovradosaggio.
• Il sovradosaggio di paracetamolo può causare insufficienza epatica, che può portare al trapianto di fegato o alla morte.
• Sono stati riportati casi di disfunzione/insufficienza epatica in pazienti con basse riserve di glutatione, ad esempio in caso di grave malnutrizione, anoressia, bulimia o cachessia, basso indice di massa corpo rea, eccessiva assunzione di alcool (3 o più bevande alcoliche al giorno), alcolismo cronico, sepsi.
• Usare con cautela in caso di disidrata zione o ipovolemia.
• In pazienti con stati di deplezione del glutatione , come la sepsi, l'uso del paracetamolo può aumentare il rischio di acidosi metabolica.
• Una preesistente malattia epatica aumenta il rischi o di danni al fegato paracetamolo-correlati.
• I pazienti con insufficienza epatica o renale devono essere sottoposti a valutazione clinica prima assumere questo medicinale ed essere attentamente monitorati.
• Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza epatocellulare da lieve a moderata (compresa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica grave (Child-Pugh>9), epatite acuta, in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalita' epatica, carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, anemia emolitica.
• D osi elevate o prolungate del prodotto possono provocare un'epatopatia ad alto rischio e alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi.
• In caso di uso protratto è consigliabile monitorare la funzione e patica e renale e la crasi ematica.
• Informazioni importanti su alcuni eccipienti: questo medicinale contiene paraidrossibenzoati (sodio Nipa sept: sodio metile paraidrossibenzoato E219, sodio etile paraidrossibenzoato E215 e sodio propile paraidrossibenzoato E217) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
• Questo medicinale contiene meno di 1 mmole (23 mg) di sodio per dose (1 compressa), cioe' essenzialmente 'senza sodio'

Interazioni

• E' sconsigliato l'uso del prodotto se il paziente è in trattamento co n antiinfiammatori.
• Nel corso di terapia con anticoagulanti orali si consiglia di ridurre le dosi di paracetamolo.
• L'effetto anticoagulante del warfarin e degli altri derivati cumarinici può essere potenziato dall'uso regolare giornaliero e prolungato del paracetamolo, con aumento del rischio di sanguinamento; l'assunzione occasionale non ha effetti significativi.
• Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina , antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina).
• I farmaci che rallentano lo svuotamento gastrico (es.
• propantelina) possono ridurre la velocità di assorbimento del paracetamolo, ritardandone l'effetto terapeutico; al contrario, i farmaci che aumentano la velo cita' di svuotamento gastrico (es.
• metoclopramide, domperidone) compor tano un aumento nella velocità di assorbimento.
• La somministrazione concomitante di cloramfenicolo e paracetamolo può indurre un prolungam nto dell'emivita del cloramfenicolo, con il rischio di elevarne la tossicità.
• La somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungtico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosioossidasi-perossidasi).
• La contemporanea somministrazione di FANS oppioidi determina un potenziamento reciproco dell'effetto analgesico.
• Il paracetamolo aumenta l'AUC dell'etinilestradiolo del 22%.
• Il paracetaolo può ridurre la concentrazione plasmatica della lamotrigina.

Effetti indesiderati

• Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del paracetamolo organizzati secondo la classificazione sistemica e organica MedDRA.
• Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
• Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo.
• Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi, fra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica tossica.
• Disturbi del sistema immunitario: angioedema , edema della laringe, shock anafilattico, asma.
• Patologie del sistema emolinfopoietico: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi .
• Patologie epatobiliari: alterazioni della funzionalità epatica ed e patiti.
• Patologie renali ed urinarie: insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria.
• Patologie gastrointestinali: reazioni gastrointestinali.
• Patologie dell'orecchio e del labirinto: vertigini.
• Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: broncospasmo in soggetti sensibili all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS.
• Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
• La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
• Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/ segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

• L'esperienza clinica con l'uso di paracetamolo durante la gravidanza e l'allattamento è limitata.
• Gravidanza: una grande quantità di dati sulle donne in gravidanza non indicano nè tossicità malformativa, ne ' fetale/neonatale.
• Studi epidemiologici sullo sviluppo neurologico ne i bambini esposti al paracetamolo in utero mostrano risultati non conclusivi.
• Se clinicamente necessario, il paracetamolo può' essere usato durante la gravidanza, tuttavia dovrebbe essere usato alla dose efficace più bassa per il più breve tempo possibile e con la più bassa frequenza possibile.
• Allattamento: il paracetamolo, alle dosi raccomanda te, è escreto nel latte materno in piccole quantità
• Sulla base dei dati disponibili, la somministrazione di paracetamolo è considerata compatibile con l'allattamento con latte materno.
• Deve, comunque, esser e usata cautela nel somministrare il paracetamolo alle donne che allattano al seno.
• E' stata riportata in letteratura la possibilità di insorgenza di rash cutaneo nel bambino allattato con latte materno.