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Daktarin Soluzione Cutanea Antimicotica 30ml 2%

Daktarin
041411036

Daktarin Soluzione Cutanea è un farmaco a base di miconazolo, indicato per le infezioni micotiche della pelle anche associate da infezione batteriche da gram positivi.

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Daktarin Soluzione Cutanea Antimicotica 30ml 2%

Daktarin Soluzione è indicata per le infezioni della pelle o delle unghie provocate da dermatofiti o da Candida eventualmente complicate da sovrainfezioni da batteri Gram–positivi.

Principi attivi

DAKTARIN DERMATOLOGICO 2% soluzione cutanea 100 ml di soluzione contengono principio attivo: Miconazolo 2 g. eccipienti: glicole propilenico, alcool. 

Eccipienti

Soluzione cutanea : resina acrilica (Carboset 525), resina acrilica polimerizzata (Carboset 515), glicole propilenico, alcool.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Neonati e bambini (fino a 12 anni).

Come applicare Daktarin soluzione cutanea?

  • Infezioni cutanee: il trattamento va proseguito giornalmente e ininterrottamente almeno fino a una settimana dopo la scomparsa dei sintomi, e può durare da 2 a 6 settimane, in funzione del tipo e dell’estensione dell’infezione. Lavare la zona interessata e asciugare bene.
  • Trattare non solo la parte infetta, ma anche l’area intorno ad essa.
  • Lavare accuratamente le mani dopo ciascuna applicazione per evitare di trasferire i germi ad altre parti del corpo o ad altre persone.
  • Soluzione cutanea: DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione si applica con il pennello inserito nel tappo del flacone. 1–2 volte al giorno spennellare la soluzione sull’unghia infetta, tutt’intorno ad essa e, se possibile, sotto di essa e lasciar asciugare.
  • Una volta asciutta la soluzione forma un film occlusivo sull’unghia
  • Prima dell’applicazione successiva, è necessario pulire l’unghia con acetone.
  • Se questo procedimento non viene eseguito, gli strati sovrapposti diventano troppo spessi e DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione non può più raggiungere l’unghia.

Conservazione

conservare a temperatura non superiore a 25° C. 

Avvertenze e precauzioni

  • Se dovessero verificarsi sensibilizzazione o irritazione, interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea.
  • Evitare il contatto con gli occhi.
  • Lavare attentamente le mani dopo ciascuna applicazione, a meno che il trattamento interessi le stesse mani.
  • Poichè la soluzione cutanea contiene alcool,, evitarne il contatto con ferite aperte e membrane mucose. In questi casi, utilizzare DAKTARIN DERMATOLOGICO crema. DAKTARIN DERMATOLOGICO polvere cutanea contiene talco: evitare di inalare la polvere che potrebbe causare irritazione delle vie respiratorie.
  • E’ consigliabile applicare le seguenti misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezioni o reinfezioni: – tenere asciugamani e biancheria intima per uso personale allo scopo di evitare l’infezione di altre persone; – cambiare regolarmente gli indumenti che vengono in contatto con la zona infetta per evitare di reinfettarsi.
  • DAKTARIN DERMATOLOGICO non macchia la pelle né gli indumenti.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti DAKTARIN DERMATOLOGICO crema contiene acido benzoico che può essere lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose. DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea. La soluzione, inoltre, contiene alcool etilico: evitare il contatto con ferite aperte e membrane mucose.

Interazioni

  • E’ noto che il miconazolo somministrato per via sistemica inibisce il CYP3A4/2C9.
  • Dal momento che, in seguito ad applicazionelocale, la presenza del farmaco nel sangue è limitata (vedere paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche) le interazioni giudicate rilevanti da un punto di vista clinico sono molto rare.
  • Tuttavia, nei pazienti trattati con anticoagulanti orali, come warfarin, occorre prestare attenzione e monitorare l’azione anticoagulante.
  • L’efficacia e gli effetti indesiderati di altri farmaci (per esempio ipoglicemizzanti orali e fenitoina), se somministrati contemporaneamente al miconazolo, possono essere aumentati e per questo occorre particolare cautela.

Effetti indesiderati

Dati rilevati da studi clinici Nella tabella seguente è indicata la percentuale degli effetti indesiderati considerati correlati al farmaco riportati da 834 pazienti cui è stato swomministrato miconazolo 2% crema (426 pazienti) vs. placebo (crema base) (408 pazienti), arruolati in 21 studi clinici effettuati in doppio cieco.

  % effetti indesiderati
Organo/sistema Miconazolo crema al 2% Placebo – crema base
Totale 1,9 1,2
Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo    
– Sensazione di bruciore della pelle 0,2 0,7
– Infiammazione della pelle 0,2 –
– Ipopigmentazione della pelle 0,2 –
Disordini generali ed alterazioni del sito di somministrazione    
• Irritazione al sito di applicazione 0,7 0,5
• Bruciore al sito di applicazione 0,2 0,2
• Prurito al sito di applicazione 0,2 –
• Reazioni al sito di applicazione 0,2 –
• Calore al sito di applicazione 0,2 –

Nota: i singoli pazienti possono aver riportato più di un evento avverso. Dati post–marketing Di seguito si riportano gli effetti indesiderati rilevati mediante segnalazioni spontanee post–marketing, in tutto il mondo, organizzati secondo la classificazione MedrDRA. Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla frequenza secondo la seguente convenzione: molto comune ≥ 1/10 comune ≥ 1/100 e <1/10 non comune ≥ 1/1000 e <1/100 raro ≥ 1/10000 e < 1/1000 molto raro < 1/10000, comprese segnalazioni isolate

Disturbi del sistema immunitario
Molto rari: reazioni anafilattiche, ipersensibilità ed edema angioneurotico
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Molto rari: orticaria, dermatite da contatto, rash, eritema, prurito, sensazione di bruciore della pelle
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Molto rari: irritazione o altre reazioni al sito di applicazione

Sovradosaggio

  • In generale, un uso eccessivo di DACTARIN DERMATOLOGICO può provocare irritazione cutanea che generalmente scompare con l’interruzione della terapia.
  • Nel caso di ingestione accidentale di elevate quantità di DAKTARIN DERMATOLOGICO adottare, se necessario, un appropriato metodo di svuotamento gastrico.
  • Non esiste un antidoto specifico. L’ingestione accidentale di DAKATRIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea può provocare irritazione gastrica; inoltre, poichè la soluzione cutanea contiene alcool, è necessario considerare la quantità di alcool eventualmente ingerita, speciaslmente nei bambini.
  • DAKTARIN DERMATOLOGICO polvere e spray cutaneo, polvere contengono talco: l’inalazione accidentale di grandi quantità di medicinale può provocare occlusione delle vie respiratorie.
  • Un arresto respiratorio può essere trattato con intensa terapia di supporto ed ossigeno.
  • Se la respirazione è compromessa sono consigliate l’intubazione endotracheale, la rimozione del materiale ostruente e la respirazione assistita.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

DAKTARIN DERMATOLOGICO, applicato per via topica, è minimamente assorbito nel circolo sistemico (biodisponibilità < 1%). Tuttavia, pur non esistendo evidenze di embriotossicità o di teratogenicità negli animali, i potenziali rischi della prescrizione di DAKTARIN DERMATOLOGICO durante la gravidanza devono essere valutati rispetto ai potenziali benefici terapeutici. Allattamento

Miconazolo, applicato per via topica, è minimamente assorbito nel circolo sistemico e non è noto se il miconazolo sia escreto nel latte umano. Si consiglia cautela nell’utilizzo di prodotti ad uso topico contenenti miconazolo durante l’allattamento

Marca:
Riferimento:
041411036
Funzione:
Antimicotica
Target:
Adulti
Formato:
Soluzione
Zona del corpo:
Corpo
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