calendar_month 14/11/2023 - di Boscia Club - Pubblicato in News salute
L'Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato la sospensione di circa 300 farmaci generici. Gli atti adesso passano all'esame della Commissione europea, che emetterà una decisione giuridicamente vincolante applicabile in tutti gli Stati membri. I motivi della decisione sono da ricercare nella mancanza di certezze: gli studi sulla bioequivalenza condotti dall'azienda indiana Micro terapeutic Research Labs infatti sono stati reputati “inaffidabili".
In pratica, questi 300 farmaci generici non darebbero sufficienti garanzie di efficacia e sicurezza rispetto a quelli di riferimento a brevetto scaduti. Il rapporto dell'Agenzia europea per i medicinali parla di travisamento di dati e di carenze nella documentazione e nella gestione delle informazioni.
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